Antihypertensive Efficacy of Fixed Combination Azilsartan Medoxomil/Chlorthalidone in Patients With Uncontrolled Arterial Hypertension

Aim. To study effects of a fixed azilsartan medoxomil/chlorthalidone combination (Edarbi Clo) on clinical, ambulatory and central blood pressure (BP) in patients with uncontrolled arterial hypertension (AH)). Materials and methods. Patients (n=25) with uncontrolled AH were given fixed azilsartan medoxomil/chlorthalidone combination (40/12.5 mg/day) for 4 weeks. After 4 weeks, in patients who did not achieve target BP levels the dose was increased up to 40/25 mg/day. Duration of the study was 12 weeks. Results. After 12 weeks of treatment 88% of patients achieved target clinical BP (<140/90 mm Hg without diabetes, <140/85 mm Hg with diabetes). According to 24-hour blood pressure monitoring (ABPM) decline of mean BP was 19.3/11.1 mm Hg, of mean daytime peripheral BP - 20.1/11.4 mm Hg, of mean nocturnal peripheral BP - 19.5/9.1 mm Hg, of central systolic (S), diastolic and pulse BP - 15.8, 10.1, 6.6 mm Hg, respectively. Target values of mean 24-hour BP were achieved in 40% of patients. Improvement of ABPM parameters led to normalization of the daily systolic BP index, associated with increase of the portion of “dippers” (from 60 to 64%) and reduction of that of “night-pickers” at the account of their transition into “non-dipper” and “dipper” categories. There were no adverse events either causing discontinuation after the first dose or serious. Conclusion. In patients with uncontrolled AP with/without diabetes therapy with fixed- azilsartan medoxomil/chlorthalidone combination was accompanied by pronounced antihypertensive effect (lowering of clinical, daily peripheral BP, improvement of the daily SBP profile). For the first time, the effectiveness of azilsartan medoxomil/chlorthalidone combination was demonstrated in relation to the central systolic, diastolic and pulse BP. Significant changes of parameters of carbohydrate or lipid metabolism, adverse events leading to drug discontinuation were not registered.

азилсартана медоксомил, хлорталидон, суточное мониторирование артериального давления, эффективность, безопасность, azilsartan medoxomil, chlorthalidone, ambulatory blood pressure monitoring, efficacy, safety

1. Mancia G., Fagard R., Narkiewicz K. et al. 2013 ESH/ESC guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2013;34 (28):2159-2219.

2. Чазова И. Е., Ощепкова Е. В., Жернакова Ю. В. Клинические рекомендации. Диагностика и лечение артериальной гипертонии. Кардиологический вестник 2015;1:3-30

3. Кобалава Ж. Д., Виллевальде С. В. Азилсартана медоксомил: новые возможности в лечении артериальной гипертонии. Фармакологические свойства. Кардиология 2014;12:57-62

4. Жернакова Ю. В., Чазова И. Е. Возможности нового блокатора рецепторов к ангиотензину II азилсартана медоксомила в лечении артериальной гипертонии у пациентов с метаболическими нарушениями. Системные гипертензии 2014;4:58-61

5. Bakris G., Sica D., White W. B. et al. Antihypertensive efficacy of hydrochlorothiazide vs chlorthalidone combined with azilsartan medoxomil. Am J. Med 2012;125:1229e1-1229.e10.

6. Ernst M. E., Neaton J. D., Grimm R. H. et al. Long-term effects of chlorthalidone versus hydrochlorothiazide on electrocardiographic left ventricular hypertrophy in the multiple risk factor intervention trial. Hypertension 2011;58:1001-1007.

7. Ernst M. E., Carter B. L., Goerdt C.J. et al. Comparative antihypertensive effects of hydrochlorothiazide and chlorthalidone on ambulatory and office blood pressure. Hypertension 2006;47:352-358.

8. Горбунов В. М. Суточное мониторирование артериального давления: современные аспекты. - М.: Логосфера, 2015. 240 с.

9. Моисеев В. С., Мухин Н. А., Кобалава Ж. Д. и др. Национальные рекомендации: Сердечно-сосудистый риск и хроническая болезнь почек: стратегии кар дионефропротекции. Клиническая фармакология и терапия 2014; 23 (3):4-27

10. Кухарчук В. В., Коновалов Г. А., Галявич А. С. и др. Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза. Российские рекомендации. V. пересмотр. Атеросклероз и дислипидемии 2012;4:5-61

11. Sever P. S., Messerli F. H. Hypertension management 2011: optimal combination therapy. Eur Heart J. 2011;32 (20):2499-2506.

12. Муромцева Г. А., Концевая А. В., Константинов В. В. и др. от имени участников исследования ЭССЕ-РФ. Распространенность факторов риска неинфекционных заболеваний в российской популяции в 2012-2013 гг. Результаты исследования ЭССЕ-РФ. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2014; 13 (6):4-11

13. SPRINT Research Group; Wright J. T. Jr., Williamson J. D., Whelton P. K. et al. A randomized trial of intensive versus standard blood-pressure control. N. Engl J. Med 2015;373 (22):2103-2116.

14. Карпов Ю. А. Фиксированная комбинация азилсартана медоксомила и хлорталидона - новые возможности контроля артериального давления у пациентов с артериальной гипертонией. Атмосфера. Новости кардиологии 2016;1:39-44

15. Sica D., White W. B., Weber M. A. et al. Comparison of the novel angiotensin II receptor blocker azilsartan medoxomil vs valsartan by ambulatory blood pressure monitoring. J. Clin Hypertens (Greenwich) 2011;13 (7):467-472.

16. White W. B., Cuadra R. H., Lloyd E. et al. Effects of azilsartan medoxomil compared with olmesartan and valsartan on ambulatory and clinic blood pressure in patients with type 2 diabetes and prediabetes. J. Hypertens 2016; 34 (4):788-797.

17. Bonner G., Bakris G. L., Sica D. et al. Antihypertensive efficacy of the angiotensin receptor blocker azilsartan medoxomil compared with the angiotensin-converting enzyme inhibitor ramipril. J. Hum Hypertens 2013;27:479-486.

18. Baker W. L., Nigro S. C., White W. B. Efficacy of azilsartan medoxomil with chlorthalidone in hypertension. Expert Rev Cardiovasc ^er 2014;12 (7):791-798.