Оригинальный моксонидин и генерики: где проходит грань отличий?

Цель. Сравнить эффективность добавления к предшествующей неэффективной антигипертензивной терапии оригинального моксонидина и его генериков у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией (АГ).
Материал и методы. В наблюдательное проспективное нерандомизированное исследование было включено 120 пациентов с неконтролируемой на фоне предшествующей антигипертензивной терапии АГ. Всем пациентам исходно и через 12 недель наблюдения оценивали клинические, в том числе антропометрические и лабораторные показатели, а также проводили суточное мониторирование артериального давления (СМАД). Контроль офисных систолического и диастолического артериального давления (САД и ДАД), частоты сердечных сокращений (ЧСС) проводился через 4 и 12 недель лечения. За период наблюдения сформированы равночисленные 4 группы: группа 1 – к лечению добавлен Физиотенз, группа 2 – Моксонитекс, группа 3 – Моксонидин СЗ, группа 4 – Моксонидин Канон. Статистическая обработка проводилась с использованием программы StatTech v.4.2.7 (© ООО «Статтех», Россия).
Результаты. Через 4 недели терапии целевой уровень АД регистрировался статистически значимо чаще в группе 1 (у 63 % больных) по сравнению с группами 2 (36,7 % больных), 3 (16,7 % пациентов) и 4 (16,7 % пациентов) (р<0,05). Через 12 недель отмечалось значимое снижение офисных САД, ДАД и ЧСС во всех группах, но существенно в большей степени в группе 1. Терапия сопровождалась более выраженным уменьшением всех изучаемых показателей СМАД на фоне применения препарата Физиотенз по сравнению с другими группами, а также статистически значимо более частой нормализацией суточного профиля АД: у 66,7 % больных против 46,7 %, 33,4 % и 23,2 % лиц в группах 2, 3, 4 соответственно.
Заключение. Применение оригинального моксонидина продемонстрировало преимущества перед генерическими препаратами в отношении скорости достижения целевого уровня АД, снижения офисного АД и ЧСС, а также улучшения показателей СМАД.

1. Dunne SS, Dunne CP. What do people really think of generic medicines? A systematic review and critical appraisal of literature on stakeholder perceptions of generic drugs. BMC Medicine. 2015;13(1):173. DOI: 10.1186/s12916-015-0415-3

2. Руксин В.В., Гришин О.В. Неотложная помощь при повышении артериального давления, не угрожающем жизни. Кардиология. 2011;51(2):45-51.

3. Раменская Г.В., Шохин И.Е., Гапонова Н.И., Абдрахманов В.Р. Оценка in vitro сравнительной кинетики растворения препаратов моксонидина как фактор, потенциально определяющий эффективность антигипертензивной терапии. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2018;14(6):951–7. DOI: 10.20996/1819-6446-2018-14-6-951-957

4. Кобалава Ж.Д., Конради А.О., Недогода С.В., Шляхто Е.В., Арутюнов Г.П., Баранова Е.И. и др. Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(3):149-218. DOI: 10.15829/1560-4071-2020-3-3786

5. Подзолков В.И., Гладышева Е.А., Брагина А.Е. Роль моксонидина в комбинированной антигипертензивной терапии пациентов с метаболическим синдромом. Артериальная гипертензия. 2007;13(4):246-9. DOI: 10.18705/1607-419X-2007-13-4-246-249

6. Недогода С.В., Чумачек Е.В., Ледяева А.А., Цома В.В., Власов Д.С., Бычкова О.И. Возможности ангиопротекции при артериальной гипертензии и метаболическом синдроме на терапии нефиксированной комбинацией периндоприл + моксонидин. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2021;14(6):499–504. DOI: 10.17116/kardio202114061499

7. Скибицкий В.В., Гутова С.Р., Фендрикова А.В., Скибицкий А.В. Антигипертензивные и вазопротективные эффекты комбинированной фармакотерапии у пациентов с артериальной гипертензией и предиабетом. Кардиология. 2020;60(4):10-7. DOI: 10.18087/cardio.2020.4.n1112

8. Valensi P, Jambart S. MARRIAGE: A Randomized Trial of Moxonidine Versus Ramipril or in Combination With Ramipril in Overweight Patients With Hypertension and Impaired Fasting Glucose or Diabetes Mellitus. Impact on Blood Pressure, Heart Rate and Metabolic Parameters. Journal of Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics. 2024;29:10742484241258381. DOI: 10.1177/10742484241258381

9. Turcani M. Biphasic Dose-dependent Modulation of Cardiac Parasympathetic Activity by Moxonidine, an Imidazoline I1-receptor Agonist. Journal of Cardiovascular Pharmacology. 2008;52(6):524–35. DOI: 10.1097/FJC.0b013e3181907146

10. Kaya D, Barutcu I, Esen AM, Celik A, Onrat E. Acute Effects of Moxonidine on Cardiac Autonomic Modulation. Pacing and Clinical Electrophysiology. 2010;33(8):929–33. DOI: 10.1111/j.1540-8159.2010.02727.x

11. Результаты исследования ALMAZ: впервые показано, что моксонидин повышает чувствительность к инсулину у больных артериальной гипертензией с ожирением. Ожирение и метаболизм. 2006;3(1):50-1.

12. Sanjuliani AF, De Abreu VG, Francischetti EA. Selective imidazoline ago nist moxonidine in obese hypertensive patients. International Journal of Clinical Practice. 2006;60(5):621–9. DOI: 10.1111/j.1368-5031.2006.00951.x

13. Park H-K, Ahima RS. Physiology of leptin: energy homeostasis, neuroendocrine function and metabolism. Metabolism. 2015;64(1):24–34. DOI: 10.1016/j.metabol.2014.08.004

14. Chazova I, Schlaich MP. Improved Hypertension Control with the Imidazoline Agonist Moxonidine in a Multinational Metabolic Syndrome Population: Principal Results of the MERSY Study. International Journal of Hypertension. 2013;2013:541689. DOI: 10.1155/2013/541689

15. Дудинская Е.Н., Ткачева О.Н., Базаева Е.В., Шарашкина Н.В., Стражеско И.Д., Котовская Ю.В. и др. Новые возможности использования моксонидина в контроле артериального давления у пациенток с остеопенией. Кардиология. 2018;58(S7):36-45. DOI: 10.18087/cardio.2508

16. Багдасарьян А.С., Сирунянц А.А., Пухняк Д.В., Камалян Ж.А., Геращенко С.В., Старицкий А.Г. Анализ эффективности оказания скорой медицинской помощи при неосложненных гипертонических кризах на догоспитальном этапе в городе Краснодаре. Кубанский научный медицинский вестник. 2017;24(3):7-10. DOI: 10.25207/1608-6228-2017-24-3-7-10