Отдаленные результаты эффективности криобаллонной и радиочастотной аблации у пациентов с фибрилляцией предсердий: propensity score matching анализ

Цель    Сравнить отдаленную эффективность криобаллонной (КБА) и радиочастотной аблации (РЧА) у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП).
Материал и методы    В ретроспективное одноцентровое исследование включены 597 пациентов с ФП, перенесших КБА (n=241) или РЧА (n=356) в период с 2016 г. по 2024 г. Среди участников исследования преобладали мужчины – 355 (59,5 %), тогда как женщин было 242 (40,5 %). Средний возраст пациентов составил 58,4±10,8 года. Длительность наблюдения достигала 13,0 [10,0; 27,5] мес. Первичной конечной точкой считался поздний рецидив ФП (≥90 дней после катетерной аблации – КА), подтвержденный результатами электрокардиографии или холтеровского мониторирования электрокардиограммы. Для минимизации смешения проведено сопоставление групп методом propensity score matching (PSM, 234 пары). Выполнен анализ отсутствия рецидивов ФП методом Каплана–Мейера с построением кривых выживаемости и сравнением групп по лог-ранговому критерию (log-rank test). Для выявления предикторов, ассоциированных с повышенным риском рецидива ФП, проведен одно- и многофакторный регрессионный анализ Кокса.
Результаты    После проведения PSM поздние рецидивы ФП были зарегистрированы у 41 (17,5 %) пациента после КБА и у 85 (36,3 %) – после РЧА (p<0,001). Так, через 48 мес после КА рецидивы ФП отсутствовали у 70 % пациентов в группе КБА и у 53 % – в группе РЧА, различия между группами были статистически значимыми (log-rank p=0,005). В многофакторном анализе Кокса независимыми предикторами рецидива ФП выступили индекс массы тела – ИМТ (отношение рисков – ОР 1,11; 95 % доверительный интервал – ДИ 1,05–1,18; p<0,001) и наличие раннего рецидива в течение 90 дней (ОР 4,43; 95 % ДИ 2,72–7,21; p<0,001).
Заключение    В рамках проведенного исследования, по данным однофакторного анализа, КБА показала преимущество по эффективности в отдаленном периоде по сравнению с РЧА. Индекс массы тела и наличие раннего рецидива ФП являются независимыми предикторами позднего рецидива после КА.

1. Голухова Е.З., Милиевская Е.Б., Филатов А.Г., Семёнов В.Ю., Прянишников В.В., Сергуладзе С.Ю. Аритмология — 2023. Нарушения ритма сердца и проводимости. — М.: НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева Минздра ва России; 2024. -212с]. ISBN 978-5-7982-0465-6

2. Sellal J-M, Hammache N, Echivard M. La fibrillation atriale en 2025 : diagnostic et prise en charge. La Revue de Médecine Interne. 2025;S0248-8663(25)00078-5. [Epub ahead of print]. DOI: 10.1016/j.revmed.2025.02.010

3. Van Gelder IC, Rienstra M, Bunting KV, Casado-Arroyo R, Caso V, Crijns HJGM et al. 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). European Heart Journal. 2024;45(36):3314–414. DOI: 10.1093/eurheartj/ehae176

4. Голухова Е.З., Филатов А.Г., Аванесян Г.А., Шварц В.А., Шалов Р.З., Темирбулатов И.А. и др. Проспективное рандомизированное кон тролируемое исследование «Сравнительный анализ радиочастот ной и криоаблации задней стенки левого предсердия у пациентов с персистирующей формой фибрилляции предсердий» в Российской Федерации («ПРИОРИТЕТ-ФП»): обоснование, цели и ди зайн исследования. Креативная кардиология. 2024;18(3):317–27]. DOI: 10.24022/1997-3187-2024-18-3-317-327

5. Bocz B, Debreceni D, Jánosi K-F, Torma D, Kupo P. Comparison of Cryoballoon and Ablation Index-Guided Radiofrequency Ablation in Paroxysmal Atrial Fibrillation. Journal of Clinical Medicine. 2025;14(6):2119. DOI: 10.3390/jcm14062119

6. Kuck K-H, Brugada J, Fürnkranz A, Metzner A, Ouyang F, Chun KRJ et al. Cryoballoon or Radiofrequency Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation. New England Journal of Medicine. 2016;374(23):2235– 45. DOI: 10.1056/NEJMoa1602014

7. Tomaiko E, Su WW. Comparing radiofrequency and cryoballoon technology for the ablation of atrial fibrillation. Current Opinion in Cardiology. 2019;34(1):1–5. DOI: 10.1097/HCO.0000000000000578

8. Li G, Zhao Y, Peng Z, Zhao Y. Risk factors for the recurrence of atrial fibrillation after catheter ablation: a meta-analysis. The Egyptian Heart Journal. 2025;77(1):9. DOI: 10.1186/s43044-025-00605-7

9. Erhard N, Metzner A, Fink T. Late arrhythmia recurrence after atrial fibrillation ablation: incidence, mechanisms and clinical implications. Herzschrittmachertherapie Elektrophysiologie. 2022;33(1):71– 6. DOI: 10.1007/s00399-021-00836-6

10. Ruxton GD. The unequal variance t-test is an underused alternative to Student’s t-test and the Mann–Whitney U test. Behavioral Ecology. 2006;17(4):688–90. DOI: 10.1093/beheco/ark016

11. Lumley T, Diehr P, Emerson S, Chen L. The Importance of the Normality Assumption in Large Public Health Data Sets. Annual Review of Public Health. 2002;23(1):151–69. DOI: 10.1146/annurev.publhealth. 23.100901.140546

12. Blanca M, Alarcón R, Arnau J, Bono R, Bendayan R. Non-normal data: Is ANOVA still a valid option? Psicothema. 2017;4(29):552–7. DOI: 10.7334/psicothema2016.383

13. PharmAdvisor. Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials to the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials. 2019. Av. at: https://pharmadvisor.ru/document/tr3985/.

14. Rasch D, Kubinger KD, Moder K. The two-sample t test: pre-testing its assumptions does not pay off. Statistical Papers. 2011;52(1):219– 31. DOI: 10.1007/s00362-009-0224-x

15. Rochon J, Kieser M. A closer look at the effect of preliminary goodness- of-fit testing for normality for the one-sample t-test. British Journal of Mathematical and Statistical Psychology. 2011;64(3):410–26. DOI: 10.1348/2044-8317.002003

16. Rochon J, Gondan M, Kieser M. To test or not to test: Preliminary assessment of normality when comparing two independent samBMC Medical Research Methodology. 2012;12(1):81. DOI: 10.1186/1471-2288-12-81

17. Schoder V, Himmelmann A, Wilhelm KP. Preliminary testing for normality: some statistical aspects of a common concept. Clinical and Experimental Dermatology. 2006;31(6):757–61. DOI: 10.1111/j.1365-2230.2006.02206.x

18. Mörtsell D, Arbelo E, Dagres N, Brugada J, Laroche C, Trines SA et al. Cryoballoon vs. radiofrequency ablation for atrial fibrillation: a study of outcome and safety based on the ESC-EHRA atrial fibrillation ablation long-term registry and the Swedish catheter ablation registry. EP Europace. 2019;21(4):581–9. DOI: 10.1093/europace/euy239

19. Ravi V, Poudyal A, Pulipati P, Larsen T, Krishnan K, Trohman RG et al. A systematic review and meta-analysis comparing second-generation cryoballoon and contact force radiofrequency ablation for initial ablation of paroxysmal and persistent atrial fibrillation. Journal of Cardiovascular Electrophysiology. 2020;31(10):2559–71. DOI: 10.1111/jce.14676

20. Dretzke J, Chuchu N, Agarwal R, Herd C, Chua W, Fabritz L et al. Predicting recurrent atrial fibrillation after catheter ablation: a systematic review of prognostic models. EP Europace. 2020;22(5):748–60. DOI: 10.1093/europace/euaa041

21. Fortuni F, Casula M, Sanzo A, Angelini F, Cornara S, Somaschini A et al. Meta-Analysis Comparing Cryoballoon Versus Radiofrequency as First Ablation Procedure for Atrial Fibrillation. The American Journal of Cardiology. 2020;125(8):1170–9. DOI: 10.1016/j.amjcard. 2020.01.016

22. Liu F, Song T, Hu Q, Zhu X, Zhao H, Tan Z et al. Body mass index and atrial fibrillation recurrence post ablation: A systematic review and dose-response meta-analysis. Frontiers in Cardiovascular Medicine. 2023;9:999845. DOI: 10.3389/fcvm.2022.999845

23. Mohanty S, Della Rocca DG, Gianni C, Trivedi C, Mayedo AQ, Mac-Donald B et al. Predictors of recurrent atrial fibrillation following catheter ablation. Expert Review of Cardiovascular Therapy. 2021;19(3):237–46. DOI: 10.1080/14779072.2021.1892490

24. Saksena S, Ken-Opurum J, McKindley DS, Preblick R, Rashkin J, Aldaas OM et al. Arrhythmia Recurrence and Rhythm Control Strategies After Catheter Ablation of Newly Diagnosed Atrial Fibrillation (ARRC-AF Study). JACC: Clinical Electrophysiology. 2025;11(4):763–75. DOI: 10.1016/j.jacep.2024.11.020

25. Takami A, Miake J, Kato M, Ogura K, Okamura A, Tomomori T et al. Impact of BMI and Type of Ablation Procedure on Atrial Fibrillation Recurrence in Japanese Patients. Journal of Asian Pacific Society of Cardiology. 2022;1:e15. DOI: 10.15420/japsc.2021.27

26. Новиков И.А., Новиков П.С., Миронов Н.Ю., Лайович Л.Ю., Малкина Т.А., Шария М.А. и др. Потенциальные факторы риска рецидива фибрилляции предсердий после катетерной баллонной криоабляции. Кардиология. 2022;62(6):23–9]. DOI: 10.18087/cardio.2022.6.n1667

27. Ukita K, Egami Y, Kawanami S, Sugae H, Kawamura A, Nakamura H et al. Impact of very early recurrence of atrial fibrillation after cryoballoon ablation. Pacing and Clinical Electrophysiology. 2022;45(11):1323–9. DOI: 10.1111/pace.14583

28. Ukita K, Egami Y, Nohara H, Kawanami S, Kawamura A, Yasumoto K et al. Predictors of late recurrence after second catheter ablation for persistent atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2024;S1547-5271(24)03514-8. [Epub ahead of print]. DOI: 10.1016/j. hrthm.2024.10.053

29. Аванесян Г.А., Филатов А.Г., Шалов Р.З. Анатомо-функциональное ремоделирование левого предсердия у пациентов с пароксизмальной и персистирующей формой фибрилляции предсердий после выполнения криобаллонной изоляции устьев легочных вен. Креативная кардиология. 2024;18(1):59–72]. DOI: 10.24022/1997-3187-2024-18-1-59-72

30. Голухова Е.З., Громова О.И., Булаева Н.И., Аракелян М.Г. Механизмы аритмогенеза и факторы риска тромбоэмболических событий у больных с фибрилляцией предсердий без сопутствующей клапанной патологии и ИБС. Вестник Российской академии медицинских наук. 2020;75(5):523–31]. DOI: 10.15690/vramn1337

31. Абгарян А.А., Бердибеков Б.Ш., Александрова С.А., Иванова З.З., Булаева Н.И., Тарасова К.А. и др. Прогностическая роль оценки фиброза левого предсердия по данным магнитно-резонансной томографии у пациентов с фибрилляцией предсердий, перенесших катетерную изоляцию легочных вен. Креативная кардиология. 2024;18(1):92–103]. DOI: 10.24022/1997-3187-2024-18-1-92-103