Сравнение антиаритмической активности и безопасности лекарственных препаратов российского производства, содержащих лаппаконитина гидробромид

Цель. Сравнение антиаритмической активности и безопасности двух лекарственных препаратов российского производства – препарата Лапоритмин (ООО НПО «ФармВИЛАР») и препарата Аллапинин (ЗАО «Фармцентр ВИЛАР») при желудочковой экстрасистолии (ЖЭ) у больных без структурной патологии сердца.

Материал и методы. В исследовании приняли участие 100 человек, поделенных на 2 группы, длительность наблюдения составила 3 нед. Эффективность терапии оценивалась по результатам мониторинга ЭКГ и холтеровского мониторирования ЭКГ (ХМ ЭКГ).

Результаты. Сравнительный анализ антиаритмической активности и безопасности лекарственных препаратов, содержащих лаппаконитина гидробромид, показал сопоставимую высокую клиническую эффективность и хорошую переносимость оригинального препарата Аллапинин и дженерического препарата Лапоритмин при ЖЭ. По данным мониторинга ЭКГ выявлено статистически значимое уменьшение числа ЖЭ с 2 (2–6) до 0 (0–1) у пациентов основной группы (пациенты, принимающие Лапоритмин) и с 2 (2–7) до 0 (0–2) у пациентов контрольной группы (пациенты, принимающие Аллапинин) (р>0,05); по данным ХМ ЭКГ выявлено достоверное уменьшение числа ЖЭ на 88,2 Δ% в основной группе и на 87,5 Δ% в контрольной группе (р<0,01). Не выявлено статистически значимых различий по первичному критерию эффективности между основной и контрольной группами (статистика F=1,41; p=0,23).

Заключение. При сравнительном анализе оригинального препарата Аллапинин и генерического препарата Лапоритмин при ЖЭ у больных без структурной патологии сердца, имеющих показания к проведению антиаритмической терапии, не выявлено статистически значимых различий по первичному критерию эффективности. Терапия обоими препаратами показала сопоставимую высокую эффективность по уменьшению числа ЖЭ, превышающую значение 75∆%, установленное в качестве критерия первичной эффективности в протоколе клинического исследования. Оба препарата демонстрировали хорошую переносимость.

й.

1. Клинические рекомендации. Желудочковые нарушения ритма. Желудочковые тахикардии и внезапная сердечная смерть. 2020. Доступно на: https://congress-med.ru/assets/files/2020/2020-rossijskie-rekomendaczii-po-vss-i-zhe.pdf

2. Nguyen KT, Vittinghoff E, Dewland TA, Dukes JW, Soliman EZ, Stein PK et al. Ectopy on a Single 12‐Lead ECG, Incident Cardiac Myopathy, and Death in the Community. Journal of the American Heart Association. 2017;6(8):e006028. DOI: 10.1161/JAHA.117.006028

3. Dukes JW, Dewland TA, Vittinghoff E, Mandyam MC, Heckbert SR, Siscovick DS et al. Ventricular Ectopy as a Predictor of Heart Failure and Death. Journal of the American College of Cardiology. 2015;66(2):101–9. DOI: 10.1016/j.jacc.2015.04.062

4. Shimizu W. Arrhythmias originating from the right ventricular outflow tract: How to distinguish “malignant” from “benign”? Heart Rhythm. 2009;6(10):1507–11. DOI: 10.1016/j.hrthm.2009.06.017

5. Jamil HA, Mohammed SA, Gierula J, Paton MF, Lowry JE, Cubbon RM et al. Prognostic Significance of Incidental Nonsustained Ventricular Tachycardia Detected on Pacemaker Interrogation. The American Journal of Cardiology. 2019;123(3):409–13. DOI: 10.1016/j.amjcard.2018.10.040

6. Соколов С.Ф. Аллапинин® и современные подходы к лечению нарушений ритма сердца. РМЖ. 2012;20(4):177-81

7. Соколов С.Ф. Аллапинин: Обзор результатов клинического изучения. Доктор.Ру. 2010;3(54):40-1

8. Лебедева Е.А., Яблонская Ю.А., Булгакова С.В. Амиодарон-индуцированный тиреотоксикоз. Современный взгляд на проблему. Клиническая и экспериментальная тиреоидология. 2017;13(2):31-8. DOI: 10.14341/ket2017231-38

9. Иойлева Е.Э., Гаврилова Н.А., Зиновьева А.В., Кац М.В. Амиодарон-ассоциированная оптическая нейропатия при лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Российский офтальмологический журнал. 2020;13(2):83-7. DOI: 10.21516/2072-0076-2020-13-2-83-87

10. Иванов В.А., Гунов С.В. Желудочковая экстрасистолия и возможности использования антиаритмических препаратов. Интегративные тенденции в медицине и образовании. 2022;1:51-7

11. Мельник М. Противорецидивная эффективность лаппаконитина гидробромида у курящих пациентов. Врач. 2015;8:40-4

12. Goldstein S, Brooks MM, Ledingham R, Kennedy HL, Epstein AE, Pawitan Y et al. Association Between Ease of Suppression of Ventricular Arrhythmia and Survival. Circulation. 1995;91(1):79–83. DOI: 10.1161/01.CIR.91.1.79

13. King GS, Goyal A, Grigorova Yu, Hashmi MF. Antiarrhythmic Medications. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024. - 30p. Av. at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482322/.

14. Долгинина С.И., Дупляков Д.В. Место аллапинина в терапии нарушений сердечного ритма. Кардиология: новости, мнения, обучение. 2016;2(9):25-9

15. Соколов С.Ф., Беляева М.М., Бакалов С.А., Голицын С.П. Лаппаконитина гидробромид и его пролонгированная форма при желудочковой экстрасистолии у больных без органической патологии сердца: эффективность и безопасность. Кардиология: новости, мнения, обучение. 2018;2(17):29-37. DOI: 10.24411/2309-1908-2018-12004