Эффективность и переносимость фиксированной комбинации бисопролола / периндоприла у пациентов с артериальной гипертензией, стабильной стенокардией и инфарктом миокарда в анамнезе: результаты исследования PRIDE

Цель. Оценка эффективности, безопасности и приверженности к терапии с применением фиксированной комбинации бисопролол / периндоприл у пациентов с артериальной гипертензией (АГ), стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС) и инфарктом миокарда (ИМ) в анамнезе в условиях клинической практики.

Материал и методы. Больным АГ с сопутствующей стабильной стенокардией и ИМ в анамнезе рекомендуется назначение бета-адреноблокаторов и блокаторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы в качестве составной части терапии для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых осложнений. В исследование были включены 504 пациента. Исходно средние систолическое и диастолическое артериальное давление (САД и ДАД) и частота сердечных сокращений (ЧСС) составили 148,9±16,7 мм рт. ст. и 87,7±11,0 мм рт. ст. и 77,4±10,5 уд / мин соответственно. PRIDE – многоцентровое наблюдательное амбиспективное исследование, в которое были включены пациенты с АГ, стабильной стенокардией и ИМ в анамнезе, принимавшие фиксированную комбинацию бисопролол / периндоприл. Период проспективного наблюдения составил 12 нед с момента включения в исследование. Первичной конечной точкой было изменение САД и ДАД к концу наблюдения. В качестве вторичных переменных оценивали дополнительные параметры антигипертензивной и антиангинальной эффективности, приверженность к терапии. В поисковых целях выполнен анализ по оценке предикторов достижения целевого уровня АД, ЧСС, а также приверженности к терапии, включающей фиксированную комбинацию бисопролол / периндоприл.

Результаты. Антигипертензивная эффективность, отмечаемая к 12‑й неделе наблюдения, выражалась в снижении средних САД и ДАД на 24,9 / 12,2 мм рт. ст. (p<0,001). Доли пациентов с низкой, средней или высокой приверженностью к лечению при оценке через 12 нед составили 21,7 % (n=94), 25,3 % (n=110) и 53,0 % (n=230) соответственно. Наличие АГ 3‑й степени явилось отрицательным предиктором достижения целевого уровня АД <140 / 90 мм рт. ст. (отношение шансов – ОШ 0,11; 95 % доверительный интервал 0,01–0,64). Стенокардия III функционального класса в общей популяции, у пациентов в возрасте до 65 лет, а также у пациентов женского пола, АГ 2‑й и 3‑й степени у пациентов мужского пола явились факторами, ассоциировавшимися со снижением вероятности высокой приверженности. У женщин наличие сахарного диабета 2‑го типа являлось положительным предиктором приверженности к терапии. Несмотря на то что у 3,7 % (n=18) пациентов, включенных в исследование, к 12‑й неделе наблюдалось снижение САД менее 120 мм рт. ст., не отмечено развития нежелательных явлений, связанных с таким снижением, а терапия хорошо переносилась пациентами.

Заключение. Лечение пациентов с АГ в сочетании со стабильной ИБС и ИМ в анамнезе с применением фиксированной комбинации бисопролол / периндоприл сопровождалось статистически значимой антигипертензивной эффективностью и улучшением приверженности пациентов к назначенному лечению. Наличие АГ 3‑й степени ассоциировалось со статистически значимым снижением вероятности достижения целевого уровня АД, тогда как АГ 2‑й и 3‑й степени и стенокардия III функционального класса отрицательно влияли на вероятность высокой приверженности к терапии.

1. Bhatt DL, Steg PG, Ohman EM, Hirsch AT, Ikeda Y, Mas JL et al. International Prevalence, Recognition, and Treatment of Cardiovascular Risk Factors in Outpatients With Atherothrombosis. JAMA. 2006;295(2):180–9. DOI: 10.1001/jama.295.2.180

2. Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Bäck M et al. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. European Heart Journal. 2021;42(34):3227–337. DOI: 10.1093/eurheartj/ehab484

3. Xie X, Atkins E, Lv J, Bennett A, Neal B, Ninomiya T et al. Effects of intensive blood pressure lowering on cardiovascular and renal outcomes: updated systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016;387(10017):435–43. DOI: 10.1016/S0140-6736(15)00805-3

4. Diaz A. Long-term prognostic value of resting heart rate in patients with suspected or proven coronary artery disease. European Heart Journal. 2005;26(10):967–74. DOI: 10.1093/eurheartj/ehi190

5. Кобалава Ж.Д., Конради А.О., Недогода С.В., Шляхто Е.В., Арутюнов Г.П., Баранова Е.И. и др. Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(3):149-218. DOI: 10.15829/1560-4071-2020-3-3786

6. Mancia G, Kreutz R, Brunström M, Burnier M, Grassi G, Januszewicz A et al. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension Endorsed by the International Society of Hypertension (ISH) and the European Renal Association (ERA). Journal of Hypertension. 2023;41(12):1874–2071. DOI: 10.1097/HJH.0000000000003480

7. Барбараш О.Л., Карпов Ю.А., Кашталап В.В., Бощенко А.А., Руда М.Я., Акчурин Р.С. и др. Стабильная ишемическая болезнь сердца. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(11):201-50. DOI: 10.15829/1560-4071-2020-4076

8. Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, FunckBrentano C et al. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. European Heart Journal. 2020;41(3):407–77. DOI: 10.1093/eurheartj/ehz425

9. Brunström M, Carlberg B. Association of Blood Pressure Lowering With Mortality and Cardiovascular Disease Across Blood Pressure Levels: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Internal Medicine. 2018;178(1):28–36. DOI: 10.1001/jamainternmed.2017.6015

10. Аверков О.В., Дупляков Д.В., Гиляров М.Ю., Новикова Н.А., Шахнович Р.М., Яковлев А.Н. и др. Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(11):251-310. DOI: 10.15829/29/1560-4071-2020-4103

11. Барбараш О.Л., Дупляков Д.В., Затейщиков Д.А., Панченко Е.П., Шахнович Р.М., Явелов И.С. и др. Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST электрокардиограммы. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2021;26(4):149-202. DOI: 10.15829/1560-4071-2021-4449

12. Briffa T, Hickling S, Knuiman M, Hobbs M, Hung J, Sanfilippo FM et al. Long term survival after evidence based treatment of acute myocardial infarction and revascularisation: follow-up of population based Perth MONICA cohort, 1984-2005. BMJ. 2009;338(2):b36. DOI: 10.1136/bmj.b36

13. Gouya G, Reichardt B, Ohrenberger G, Wolzt M. Survival of patients discharged after acute myocardial infarction and evidence-based drug therapy. European Journal of Epidemiology. 2007;22(3):145–9. DOI: 10.1007/s10654-006-9087-9

14. Bayat S, Hashemi Nazari SS, Mehrabi Y, Sistanizad M. Long-term Survival Rate Following Myocardial Infarction and the Effect of Discharge Medications on the Survival Rate. Journal of Research in Health Sciences. 2022;22(4):e00567. DOI: 10.34172/jrhs.2022.102

15. Lee K, Han S, Lee M, Kim D, Kwon J, Park G et al. Evidence‐Based Optimal Medical Therapy and Mortality in Patients With Acute Myocardial Infarction After Percutaneous Coronary Intervention. Journal of the American Heart Association. 2023;12(10):e024370. DOI: 10.1161/JAHA.121.024370

16. Droz-Perroteau C, Blin P, Dureau-Pournin C, Thomas D, Danchin N, Tricoire J et al. Six-year survival study after myocardial infarction: The EOLE prospective cohort study. Long-term survival after MI. Therapies. 2019;74(4):459–68. DOI: 10.1016/j.therap.2019.02.001

17. Kirchmayer U, Di Martino M, Agabiti N, Bauleo L, Fusco D, Belleudi V et al. Effect of evidence‐based drug therapy on long‐term outcomes in patients discharged after myocardial infarction: a nested case–control study in Italy. Pharmacoepidemiology and Drug Safety. 2013;22(6):649–57. DOI: 10.1002/pds.3430

18. Cедых Д.Ю., Барбараш О.Л. Факторы, влияющие на приверженность к лечению пациентов трудоспособного возраста с инфарктом миокарда. Атеросклероз. 2023;19(2):93-106. DOI: 10.52727/2078-256X-2023-19-2-93-106

19. Sorbets E, Fox KM, Elbez Y, Danchin N, Dorian P, Ferrari R et al. Long-term outcomes of chronic coronary syndrome worldwide: insights from the international CLARIFY registry. European Heart Journal. 2020;41(3):347–56. DOI: 10.1093/eurheartj/ehz660

20. Parati G, Kjeldsen S, Coca A, Cushman WC, Wang J. Adherence to Single-Pill Versus Free-Equivalent Combination Therapy in Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Hypertension. 2021;77(2):692–705. DOI: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.120.15781

21. Egan BM, Bandyopadhyay D, Shaftman SR, Wagner CS, Zhao Y, YuIsenberg KS. Initial Monotherapy and Combination Therapy and Hypertension Control the First Year. Hypertension. 2012;59(6):1124– 31. DOI: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.194167

22. Bangalore S, Kamalakkannan G, Parkar S, Messerli FH. Fixed-Dose Combinations Improve Medication Compliance: A Meta-Analysis. The American Journal of Medicine. 2007;120(8):713–9. DOI: 10.1016/j.amjmed.2006.08.033

23. Bertrand ME, Ferrari R, Remme WJ, Simoons ML, Fox KM. Perindopril and β-blocker for the prevention of cardiac events and mortality in stable coronary artery disease patients: A EUropean trial on Reduction Of cardiac events with Perindopril in stable coronary Artery disease (EUROPA) subanalysis. American Heart Journal. 2015;170(6):1092–8. DOI: 10.1016/j.ahj.2015.08.018

24. Abeel M, Gupta A, Constance C. Concomitant Treatment of Hypertensive Patients with Bisoprolol and Perindopril in Routine Clinical Practice: A Post Hoc Analysis of the CONFIDENCE II, PROTECT I, and PROTECT III Observational Studies. Advances in Therapy. 2022;39(1):391–404. DOI: 10.1007/s12325-021-01958-6

25. Boytsov SA, Burtsev YP, Khomitskaya YV, Karpov YA, Kagramyan IK, Morukova DF et al. Effectiveness and Tolerability of the Single-Pill Combination of Bisoprolol and Perindopril in Patients with Arterial Hypertension and Stable Coronary Artery Disease in Daily Clinical Practice: The STYLE Study. Advances in Therapy. 2021;38(6):3299–313. DOI: 10.1007/s12325-021-01754-2

26. Карпов Ю.А., Чернышев А.В. Эффективность фиксированной комбинации бисопролола и периндоприла у пациентов с артериальной гипертонией и перенесенным инфарктом миокарда (дополнительный анализ исследования СТИЛЬ). Атмосфера. Новости кардиологии. 2022;2:26-32. DOI: 10.24412/2076-4189-2022-12706

27. Di Martino M, Alagna M, Lallo A, Gilmore KJ, Francesconi P, Profili F et al. Chronic polytherapy after myocardial infarction: the tradeoff between hospital and community-based providers in determining adherence to medication. BMC Cardiovascular Disorders. 2021;21(1):180. DOI: 10.1186/s12872-021-01969-9

28. Krousel-Wood M, Joyce C, Holt E, Muntner P, Webber LS, Morisky DE et al. Predictors of Decline in Medication Adherence: Results From the Cohort Study of Medication Adherence Among Older Adults. Hypertension. 2011;58(5):804–10. DOI: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.176859

29. Лутай М.И., Голикова И.П. Эффективность лечения пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца и сопутствующей артериальной гипертензией. Результаты многоцентрового исследования «ПРЕСТОЛ». Украинский кардиологический журнал. 2019;26(1):19-30. DOI: 10.31928/1608-635X-2019.1.1930

30. Kobalava Zh, Kvasnikov B, Burtsev Yu, on behalf of the PRIDE study investigators. Effectiveness and Tolerability of Bisoprolol/Perindopril Single-Pill Combination in Patients with Arterial Hypertension and a History of Myocardial Infarction: The PRIDE Observational Study. Advances in Therapy. 2023;40(6):2725–40. DOI: 10.1007/s12325-023-02462-9

31. Balcıoğlu AS, Muderrisoglu H. Diabetes and cardiac autonomic neuropathy: Clinical manifestations, cardiovascular consequences, diagnosis and treatment. World Journal of Diabetes. 2015;6(1):80–91. DOI: 10.4239/wjd.v6.i1.80

32. Dalal J, Dasbiswas A, Sathyamurthy I, Maddury SR, Kerkar P, Bansal S et al. Heart Rate in Hypertension: Review and Expert Opinion. International Journal of Hypertension. 2019;2019:2087064. DOI: 10.1155/2019/2087064