Результаты имплантации нового самораскрывающегося транскатетерного клапана Porticoтм у пациентов с дегенеративным аортальным стенозом

Цель    Оценить 30‑дневные результаты транскатетерной коррекции дегенеративного аортального стеноза с использованием нового самораскрывающегося клапана Porticoтм.
Материал и методы    Операция транскатетерной имплантации аортального клапана (ТИАК) была проведена 42 пациентам промежуточного хирургического риска (средний возраст 74,3±6,5 лет, 8 мужчин, 34 женщины, риск по шкале Euroscore II 2,5 балла (1,5;4,1)) с дегенеративным аортальным стенозом (АС) тяжелой степени. У 20 (48 %) пациентов была ишемическая болезнь сердца, фибрилляция предсердий отмечалась у 8 (19 %), сахарный диабет 2 типа у 16 (38 %) больных. Большинство пациентов (88 %) имели сохраненную систолическую функцию, у 5 больных отмечалось выраженное снижение фракции выброса левого желудочка. Раннюю эффективность и безопасность вмешательства оценивали с помощью критериев VARC-2.
Результаты    Госпитальная и 30‑дневная летальность после ТИАК отсутствовала. Также не было больших неблагоприятных событий: нарушение мозгового кровообращения, периоперационный инфаркт миокарда, конверсия в открытую операцию. У одного пациента наблюдали миграцию протеза в аорту, что потребовало имплантации второго самораскрывающегося клапана. Средняя длительность операции составила 90 мин (80;110), время флуороскопии 21 мин (19;24), объем контраста 154 мл (200;240). После ТИАК средний градиент давления на аортальном клапане (АК) достоверно снизился с 56,1±21,2 до 11,2±4,0 мм рт. ст., максимальный градиент – с 88,9±27,8 до 20,0±7,0 мм рт. ст., эффективная площадь отверстия АК увеличилась с 0,67±0,2 до 1,9±0,3cм2 (p<0,001). У всех пациентов к моменту выписки из стационара отмечался значительный регресс клинических проявлений АС. Доля больных с III функциональным классом хронической сердечной недостаточности по NYHA после ТИАК снизилась с 62  до 7 % (p<0,001). В одном случае после имплантации была отмечена аортальная регургитация 3‑й степени, что потребовало эндоваскулярной установки окклюдера для закрытия парапротезной фистулы. Умеренная парапротезная регургитация (не выше 2‑й степени) отмечена у 3 (7 %) больных. Потребность в имплантации постоянного водителя ритма возникла лишь у 2 (4,8 %) пациентов.
Заключение    Результаты одноцентрового проспективного исследования ТИАК с использованием нового транскатетерного самораскрывающегося клапана Porticoтм продемонстрировали удовлетворительные гемодинамические показатели, эффективность и безопасность процедуры за период наблюдения 30 дней. Относительно низкая радиальная сила каркаса может положительно сказываться на снижении частоты имплантации постоянного кардиостимулятора после ТИАК.

1. Kolegaev A.S., Komlev A.E., Lepilin P.M. Novel devices for transcatheter aortic valve implantation. Russian Journal of Cardiology and Cardiovascular Surgery. 2021;14(1):32–9. [Russian: Колегаев А.С., Комлев А.Е., Лепилин П.М. Новые устройства для транскатетерной имплантации аортального клапана. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2021;14(1):32-9]. DOI: 10.17116/kardio20211401132

2. Otto CM, Nishimura RA, Bonow RO, Carabello BA, Erwin JP, Gentile F et al. 2020 ACC/AHA Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease. Journal of the American College of Cardiology. 2021;77(4):e25–197. DOI: 10.1016/j.jacc.2020.11.018

3. Fontana GP, Bedogni F, Groh M, Smith D, Chehab BM, Garrett HE et al. Safety Profile of an Intra-Annular Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve and Next-Generation Low-Profile Delivery System. JACC: Cardiovascular Interventions. 2020;13(21):2467–78. DOI: 10.1016/j.jcin.2020.06.041

4. Kappetein AP, Head SJ, Généreux P, Piazza N, van Mieghem NM, Blackstone EH et al. Updated standardized endpoint definitions for transcatheter aortic valve implantation: The Valve Academic Research Consortium-2 consensus document. The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 2013;145(1):6–23. DOI: 10.1016/j.jtcvs.2012.09.002

5. Makkar RR, Cheng W, Waksman R, Satler LF, Chakravarty T, Groh M et al. Self-expanding intra-annular versus commercially available transcatheter heart valves in high and extreme risk patients with severe aortic stenosis (PORTICO IDE): a randomised, controlled, non-inferiority trial. The Lancet. 2020;396(10252):669–83. DOI: 10.1016/S0140-6736(20)31358-1

6. Möllmann H, Linke A, Holzhey DM, Walther T, Manoharan G, Schäfer U et al. Implantation and 30-Day Follow-Up on All 4 Valve Sizes Within the Portico Transcatheter Aortic Bioprosthetic Family. JACC: Cardiovascular Interventions. 2017;10(15):1538–47. DOI: 10.1016/j.jcin.2017.05.021

7. Beohar N, Doshi D, Thourani V, Jensen H, Kodali S, Zhang F et al. Association of Transcatheter Aortic Valve Replacement With 30-Day Renal Function and 1-Year Outcomes Among Patients Presenting With Compromised Baseline Renal Function: Experience From the PARTNER 1 Trial and Registry. JAMA Cardiology. 2017;2(7):742–9. DOI: 10.1001/jamacardio.2017.1220

8. Lemes da Silva MV, Nunes Filho ACB, Rosa VEE, Caixeta A, Lemos Neto PA, Ribeiro HB et al. Improvement of renal function after transcatheter aortic valve replacement in patients with chronic kidney disease. PLOS ONE. 2021;16(5):e0251066. DOI: 10.1371/journal.pone.0251066

9. John D, Buellesfeld L, Yuecel S, Mueller R, Latsios G, Beucher H et al. Correlation of Device Landing Zone Calcification and Acute Procedural Success in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantations With the Self-Expanding CoreValve Prosthesis. JACC: Cardiovascular Interventions. 2010;3(2):233–43. DOI: 10.1016/j.jcin.2009.11.015

10. Di Martino LFM, Vletter WB, Ren B, Schultz C, Van Mieghem NM, Soliman OII et al. Prediction of paravalvular leakage after transcatheter aortic valve implantation. The International Journal of Cardiovascular Imaging. 2015;31(7):1461–8. DOI: 10.1007/s10554-015-0703-1

11. Kumar S, Moseman B, Vietmeier K. Abstract 16952: Stent Geometry and Radial Force Comparison of Portico vs CoreValve. Circulation. 2014;130(Suppl 2):A16952. DOI: 10.1161/circ.130.suppl_2.16952

12. Regazzoli D, Chiarito M, Cannata F, Pagnesi M, Miura M, Ziviello F et al. Transcatheter Self-Expandable Valve Implantation for Aortic Stenosis in Small Aortic Annuli. JACC: Cardiovascular Interventions. 2020;13(2):196–206. DOI: 10.1016/j.jcin.2019.08.041

13. Imaev T.E., Komlev A.E., Lepilin P.M., Kolegaev A.S., Salichkin D.V., Kuchin I.V. et al. First experience of transcatheter implantation of newgeneration self-expanding bioprosthesis Acurate neo. Russian Journal of Cardiology. 2019;24(8):59–64. [Russian: Имаев Т.Э., Комлев А.Е., Лепилин П.М., Колегаев А.С., Саличкин Д.В., Кучин И.В. и др. Первый опыт транскатетерной имплантации самораскрывающегося биопротеза нового поколения Acurate Neo. Российский кардиологический журнал. 2019;24(8):59-64]. DOI: 10.15829/1560-4071-2019-8-59-64

14. Maeno Y, Abramowitz Y, Kawamori H, Kazuno Y, Kubo S, Takahashi N et al. A Highly Predictive Risk Model for Pacemaker Implantation After TAVR. JACC: Cardiovascular Imaging. 2017;10(10):1139–47. DOI: 10.1016/j.jcmg.2016.11.020