Влияние цифрового дистанционного наблюдения на эффективность интенсивного подбора доз рекомендованной болезнь-модифицирующей терапии хронической сердечной недостаточности с низкой фракцией выброса

Цель    Оценка вклада цифрового дистанционного наблюдения в эффективность интенсивной титрации доз препаратов в составе рекомендованной болезнь-модифицирующей терапии (РБМТ) хронической сердечной недостаточности (ХСН) с низкой фракцией выброса (нФВ) для достижения целевых доз и снижения частоты декомпенсации ХСН и смертности от всех причин.
Материал и методы    В исследовании применялись мониторинг жизненно важных показателей с помощью опросника на базе персонального мессенджера (чат-бота) и еженедельные рекомендации по оптимизации терапии в течение 6 нед после выписки из стационара. Пациенты группы контроля находились под наблюдением врачей поликлиники. Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov – NCT06304753. В период с 27 октября 2023 г. по 27 декабря 2024 г. в исследование включены 66 пациентов с СНнФВ, рандомизированные в группу дистанционного мониторинга (ДМ; n=33) и группу стандартного наблюдения (СтН; n=33). Завершили 6 недельный период наблюдения 26 пациентов в группе ДМ и все пациенты в группе СтН.
Результаты    В группе ДМ продемонстрировано статистически значимое увеличение доз препаратов для РБМТ и числа пациентов, достигших целевых доз, а в группе СтН изменений терапии не наблюдалось или получено снижение дозы: ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента / блокаторов рецептора к ангиотензину / ангиотензиновых рецепторов и неприлизина ингибитора (87,5 [50; 100] % против 25 [12,5; 25] %, р<0,001); бета-адреноблокаторов (100 [50; 100] % против 50 [25; 50] %, p<0,001); антагонистов минералокортикоидных рецепторов (100 [100; 100] % против 50 [50; 100] %, p=0,005). Дозы диуретиков были снижены в группе ДМ (2 скорректированные дозы (СкД) [1; 2] исходно против 1 СкД [0,5; 2] через 6 нед; р=0,010) и не изменились в группе СтН (2 [2; 2] СкД исходно против 2 [2; 2] СкД через 6 нед; р=0,9). Частота декомпенсации ХСН и смертельных исходов в группе СтН была выше, чем в группе ДМ – 16 случаев (2 смертельных исхода, 14 декомпенсаций) против 2 случаев (0 смертельных исходов, 2 декомпенсации; р<0,001). Интенсивная титрация была безопасной: отсутствовали статистически значимые различия между группами через 6 нед по уровню систолического артериального давления (119 [110; 130] мм рт. ст. против 120 [110; 130] мм рт. ст.; p=0,9), частоте сердечных сокращений (70,5 [62; 80] уд / мин против 78 [73; 91,5] уд / мин; p=0,062), скорости клубочковой фильтрации (65,9 [49,2; 77] мл / мин / 1,73 м2 против 49,6 [45,8; 71,9] мл / мин / 1,73 м2; р=0,22) и уровню калия в крови (4,39±0,48 ммоль / л против 4,218±0,37 ммоль / л; р=0,33).
Заключение    Исследование подтвердило возможность, эффективность и безопасность интенсивной титрации доз препаратов для рекомендованной болезнь-модифицирующей терапии хронической сердечной недостаточности с помощью дистанционного мониторинга.

1. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Böhm M et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. European Heart Journal. 2021;42(36):3599–726. DOI: 10.1093/eurheartj/ehab368

2. James SL, Abate D, Abate KH, Abay SM, Abbafati C, Abbasi N et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet. 2018;392(10159):1789–858. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7

3. Bozkurt B, Ahmad T, Alexander KM, Baker WL, Bosak K, Breathett K et al. Heart Failure Epidemiology and Outcomes Statistics: A Report of the Heart Failure Society of America. Journal of Cardiac Failure. 2023;29(10):1412–51. DOI: 10.1016/j.cardfail.2023.07.006

4. Hao G, Wang X, Chen Z, Zhang L, Zhang Y, Wei B et al. Prevalence of Heart Failure and Left Ventricular Dysfunction in China: The China Hypertension Survey, 2012–2015. European Journal of Heart Failure. 2019;21(11):1329–37. DOI: 10.1002/ejhf.1629

5. Поляков Д.C., Фомин И.В., Беленков Ю.Н., Мареев В.Ю., Агеев Ф.Т., Артемьева Е.Г. и др. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что изменилось за 20 лет наблюдения? Результаты исследования ЭПОХА–ХСН. Кардиология. 2021;61(4):4-14. DOI: 10.18087/cardio.2021.4.n1628

6. Farré N, Vela E, Clèries M, Bustins M, Cainzos-Achirica M, Enjuanes C et al. Real world heart failure epidemiology and outcome: A populationbased analysis of 88,195 patients. PLOS ONE. 2017;12(2):e0172745. DOI: 10.1371/journal.pone.0172745

7. Tromp J, Ouwerkerk W, van Veldhuisen DJ, Hillege HL, Richards AM, van der Meer P et al. A Systematic Review and Network Meta-Analysis of Pharmacological Treatment of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JACC: Heart Failure. 2022;10(2):73–84. DOI: 10.1016/j.jchf.2021.09.004

8. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Böhm M et al. 2023 Focused Update of the 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. European Heart Journal. 2023;44(37):3627–39. DOI: 10.1093/eurheartj/ehad195

9. Greene SJ, Butler J, Albert NM, DeVore AD, Sharma PP, Duffy CI et al. Medical Therapy for Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: The CHAMP-HF Registry. Journal of the American College of Cardiology. 2018;72(4):351–66. DOI: 10.1016/j.jacc.2018.04.070

10. Шляхто Е.В., Беленков Ю.Н., Бойцов С.А., Виллевальде С.В., Галявич А.С., Глезер М.Г. и др. Проспективное наблюдательное многоцентровое регистровое исследование пациентов с хронической сердечной недостаточностью в Российской Федерации (ПРИОРИТЕТ–ХСН): обоснование, цели и дизайн исследования. Российский кардиологический журнал. 2023;28(6):7-14. DOI: 10.15829/1560-4071-2023-5456

11. Savarese G, Kishi T, Vardeny O, Adamsson Eryd S, Bodegård J, Lund LH et al. Heart Failure Drug Treatment – Inertia, Titration, and Discontinuation. JACC: Heart Failure. 2023;11(1):1–14. DOI: 10.1016/j.jchf.2022.08.009

12. Linssen GCM, Veenis JF, Brunner-La Rocca HP, Van Pol PEJ, Engelen DJM, Van Tooren RM et al. Differences in guideline-recommended heart failure medication between Dutch heart failure clinics: an analysis of the CHECK-HF registry. Netherlands Heart Journal. 2020;28(6):334–44. DOI: 10.1007/s12471-020-01421-1

13. Thorvaldsen T, Benson L, Dahlström U, Edner M, Lund LH. Use of Evidence-Based Therapy and Survival in Heart Failure in Sweden 2003–2012. European Journal of Heart Failure. 2016;18(5):503–11. DOI: 10.1002/ejhf.496

14. Shah D, Simms K, Barksdale D, Wu J-R. Improving medication adherence of patients with chronic heart failure: challenges and solutions. Research Reports in Clinical Cardiology. 2015;6:87095. DOI: 10.2147/RRCC.S50658

15. Man JP, Klopotowska J, Asselbergs FW, Handoko ML, Chamuleau SAJ, Schuuring MJ. Digital Solutions to Optimize Guideline-Directed Medical Therapy Prescriptions in Heart Failure Patients: Current Applications and Future Directions. Current Heart Failure Reports. 2024;21(2):147–61. DOI: 10.1007/s11897-024-00649-x

16. Гребенникова А.А., Столяров А.Ю., Лопатин Ю.М. Применение платформы удаленного мониторинга на базе мобильного приложения для повышения приверженности к самопомощи пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Кардиология. 2017;57(S4):11-8. DOI: 10.18087/cardio.2413

17. Гаранин А.А., Муллова И.С., Шкаева О.В., Дуплякова П.Д., Дупляков Д.В. Амбулаторный дистанционный мониторинг пациентов, выписанных из отделения неотложной кардиологии. Российский кардиологический журнал. 2022;27(S3):8-15. DOI: 10.15829/1560-4071-2022-5072

18. Samsky MD, Leverty R, Gray JM, Davis A, Fisher B, Govil A et al. Patient Perspectives on Digital Interventions to Manage Heart Failure Medications: The VITAL-HF Pilot. Journal of Clinical Medicine. 2023;12(14):4676. DOI: 10.3390/jcm12144676

19. Ghazi L, Yamamoto Y, Fuery M, O’Connor K, Sen S, Samsky M et al. Electronic health record alerts for management of heart failure with reduced ejection fraction in hospitalized patients: the PROMPT-AHF trial. European Heart Journal. 2023;44(40):4233–42. DOI: 10.1093/eurheartj/ehad512

20. Azizi Z, Golbus JR, Spaulding EM, Hwang PH, Ciminelli ALA, Lacar K et al. Challenge of Optimizing Medical Therapy in Heart Failure: Unlocking the Potential of Digital Health and Patient Engagement. Journal of the American Heart Association. 2024;13(2):e030952. DOI: 10.1161/JAHA.123.030952

21. Emel’yanov AV, Zheleznykh EA, Kozhevnikova MV, Zektser VYu, Kamalova AÉ, Privalova EV et al. Influence of remote digital observations on quality of life, compliance, and clinical outcomes in patients with chronic heart failure. Biomedical Engineering. 2024;57(5):311–5. DOI: 10.1007/s10527-023-10322-7

22. Chioncel O, Lainscak M, Seferovic PM, Anker SD, Crespo-Leiro MG, Harjola V-P et al. Epidemiology and one-year outcomes in patients with chronic heart failure and preserved, mid-range and reduced ejection fraction: an analysis of the ESC Heart Failure Long-Term Registry: Analysis of the ESC Heart Failure Long-Term Registry. European Journal of Heart Failure. 2017;19(12):1574–85. DOI: 10.1002/ejhf.813

23. Johansson I, Joseph P, Balasubramanian K, McMurray JJV, Lund LH, Ezekowitz JA et al. Health-Related Quality of Life and Mortality in Heart Failure: The Global Congestive Heart Failure Study of 23 000 Patients From 40 Countries. Circulation. 2021;143(22):2129–42. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050850

24. Mebazaa A, Davison B, Chioncel O, Cohen-Solal A, Diaz R, Filippatos G et al. Safety, tolerability and efficacy of up-titration of guideline-directed medical therapies for acute heart failure (STRONGHF): a multinational, open-label, randomised, trial. The Lancet. 2022;400(10367):1938–52. DOI: 10.1016/S0140-6736(22)02076-1

25. Maddox TM, Januzzi JL, Allen LA, Breathett K, Brouse S, Butler J et al. 2024 ACC Expert Consensus Decision Pathway for Treatment of Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee. Journal of the American College of Cardiology. 2024;83(15):1444–88. DOI: 10.1016/j.jacc.2023.12.024

26. Stevenson LW, Ross HJ, Rathman LD, Boehmer JP. Remote Monitoring for Heart Failure Management at Home. Journal of the American College of Cardiology. 2023;81(23):2272–91. DOI: 10.1016/j.jacc.2023.04.010

27. Rebolledo Del Toro M, Herrera Leaño NM, Barahona-Correa JE, Muñoz Velandia OM, Fernández Ávila DG, García Peña ÁA. Effectiveness of mobile telemonitoring applications in heart failure patients: systematic review of literature and meta-analysis. Heart Failure Reviews. 2023;28(2):431–52. DOI: 10.1007/s10741-022-10291-1

28. Scholte NTB, Gürgöze MT, Aydin D, Theuns DAMJ, Manintveld OC, Ronner E et al. Telemonitoring for heart failure: a meta-analysis. European Heart Journal. 2023;44(31):2911–26. DOI: 10.1093/eurheartj/ehad280

29. Desai AS, Maclean T, Blood AJ, Bosque-Hamilton J, Dunning J, Fi scher C et al. Remote Optimization of Guideline-Directed Medical Therapy in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JAMA Cardiology. 2020;5(12):1430. DOI: 10.1001/jamacardio.2020.3757

30. Artanian V, Ross HJ, Rac VE, O’Sullivan M, Brahmbhatt DH, Seto E. Impact of Remote Titration Combined With Telemonitoring on the Optimization of Guideline-Directed Medical Therapy for Patients With Heart Failure: Internal Pilot of a Randomized Controlled Trial. JMIR Cardio. 2020;4(1):e21962. DOI: 10.2196/21962

31. Romero E, Yala S, Sellers-Porter C, Lynch G, Mwathi V, Hellier Y et al. Remote monitoring titration clinic to implement guideline-directed therapy for heart failure patients with reduced ejection fraction: a pilot quality-improvement intervention. Frontiers in Cardiovascular Medicine. 2023;10:1202615. DOI: 10.3389/fcvm.2023.1202615

32. Brahmbhatt DH, Ross HJ, O’Sullivan M, Artanian V, Mueller B, Runeckles K et al. The Effect of Using a Remote Patient Management Platform in Optimizing Guideline-Directed Medical Therapy in Heart Failure Patients. JACC: Heart Failure. 2024;12(4):678–90. DOI: 10.1016/j.jchf.2024.02.008

33. Man JP, Koole MAC, Meregalli PG, Handoko ML, Stienen S, De Lange FJ et al. Digital consults in heart failure care: a randomized controlled trial. Nature Medicine. 2024;30(10):2907–13. DOI: 10.1038/s41591-024-03238-6