Новые горизонты применения валсартана + сакубитрила у пациентов с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью

Нарастающее бремя хронической сердечной недостаточности (ХСН) и артериальной гипертензии (АГ) требует улучшения качества вторичной профилактики с учетом последних достижений в медикаментозной терапии. Антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с прочими препаратами (валсартан + сакубитрил), начиная с 2015 г., рекомендованы для применения у пациентов с ХСН и сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ). Это обусловлено положительным влиянием указанных препаратов на прогноз. В настоящее время показания к применению валсартана + сакубитрила расширились и включают не только эссенциальную АГ, но и ХСН с любой ФВ ЛЖ с целью улучшения выживаемости и снижения частоты госпитализаций. В статье обсуждаются современные достижения в комплексной терапии мультиморбидных пациентов с ХСН и АГ с целью достижения целевого уровня артериального давления и снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений при применении данных препаратов, их преимущества, эффективность, переносимость и профиль безопасности.

1. Chan DZL, Kerr AJ, Doughty RN. Temporal trends in the burden of heart failure. Internal Medicine Journal. 2021;51(8):1212–8. DOI: 10.1111/imj.15253

2. Шляхто Е.В., Беленков Ю.Н., Бойцов С.А., Виллевальде С.В., Галявич А.С., Глезер М.Г. и др. Результаты промежуточного анализа проспективного наблюдательного многоцентрового регистрового исследования пациентов с хронической сердечной недостаточностью в Российской Федерации «ПРИОРИТЕТ–ХСН»: исходные характеристики и лечение первых включённых пациентов. Российский кардиологический журнал. 2023;28(10):93-103. DOI: 10.15829/1560-4071-2023-5593

3. Manolis AA, Manolis TA, Manolis AS. Neurohumoral Activation in Heart Failure. International Journal of Molecular Sciences. 2023;24(20):15472. DOI: 10.3390/ijms242015472

4. Gokhroo RK, Anushri K, Tarik MT, Kailash C, Rajesh N, Ashish K et al. 1 year follow Up results of “ARTIM HF TRIAL” (angiotensin receptor neprilysin inhibitor effect on TEI index & left ventricular mass in heart failure). Indian Heart Journal. 2021;73(2):205–10. DOI: 10.1016/j.ihj.2021.01.010

5. Zannad F, Ferreira JP. Is Sacubitril/Valsartan Antifibrotic? Journal of the American College of Cardiology. 2019;73(7):807–9. DOI: 10.1016/j.jacc.2018.11.041

6. Tantisuwat L, Saengklub N, Boonpala P, Kumphune S, Panyasing Y, Kalandakanond-Thongsong S et al. Sacubitril/valsartan mitigates cardiac remodeling, systolic dysfunction, and preserves mitochondrial quality in a rat model of mitral regurgitation. Scientific Reports. 2023;13(1):11472. DOI: 10.1038/s41598-023-38694-6

7. In brief: Sacubitril/valsartan (Entresto) expanded indication. The Medical Letter on Drugs and Therapeutics. 2021;63(1623):65. PMID: 33976096

8. Gummin DD, Mowry JB, Beuhler MC, Spyker DA, Rivers LJ, Feldman R et al. 2021 Annual Report of the National Poison Data System© (NPDS) from America’s Poison Centers: 39th Annual Report. Clinical Toxicology. 2022;60(12):1381–643. DOI: 10.1080/15563650.2022.2132768

9. Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS et al. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. European Heart Journal. 2016;37(27):2129–200. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw128

10. Мареев В.Ю., Фомин И.В., Агеев Ф.Т., Арутюнов Г.П., Беграмбекова Ю.Л., Беленков Ю.Н. и др. Клинические рекомендации. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН). Журнал Сердечная Недостаточность. 2017;18(1):3–40. DOI: 10.18087/rhfj.2017.1.2346

11. Терещенко С.Н., Галявич А.С., Ускач Т.М., Агеев Ф.Т., Арутюнов Г.П., Беграмбекова Ю.Л. и др. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(11):311-74. DOI: 10.15829/1560-4071-2020-4083

12. Галявич А.С., Терещенко С.Н., Ускач Т.М., Агеев Ф.Т., Аронов Д.М., Арутюнов Г.П. и др. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2024. Российский кардиологический журнал. 2024;29(11):251-349. DOI: 10.15829/1560-4071-2024-6162

13. McMurray JJV, Packer M, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR et al. Angiotensin–niprilysin Inhibition versus enalapril in heart failure. New England Journal of Medicine. 2014;371(11):993–1004. DOI: 10.1056/NEJMoa1409077

14. Packer M, McMurray JJV, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR et al. Angiotensin receptor niprilysin Inhibition compared with enalapril on the risk of clinical progression in surviving patients with heart failure. Circulation. 2015;131(1):54–61. DOI: 10.1161/CIR-CULATIONAHA.114.013748

15. López‐Azor JC, Vicent L, Valero‐Masa MJ, Esteban‐Fernández A, Gómez‐Bueno M, Pérez Á et al. Safety of sacubitril/valsartan initiated during hospitalization: data from a non‐selected cohort. ESC Heart Failure. 2019;6(6):1161–6. DOI: 10.1002/ehf2.12527

16. Moliner-Abós C, Mojón Álvarez D, Rivas-Lasarte M, Belarte LC, Pamies Besora J, Solé-González E et al. A Simple Score to Identify Super-Responders to Sacubitril/Valsartan in Ambulatory Patients With Heart Failure. Frontiers in Physiology. 2021;12:642117. DOI: 10.3389/fphys.2021.642117

17. Pharithi RB, Ferre‐Vallverdu M, Maisel AS, O’Connell E, Walshe M, Sweeney C et al. Sacubitril‐Valsartan in a routine community population: attention to volume status critical to achieving target dose. ESC Heart Failure. 2020;7(1):159–67. DOI: 10.1002/ehf2.12547

18. Sharma A, Verma S, Bhatt DL, Connelly KA, Swiggum E, Vaduganathan M et al. Optimizing Foundational Therapies in Patients With HFrEF: How Do We Translate These Findings Into Clinical Care? JACC: Basic to Translational Science. 2022;7(5):504–17. DOI: 10.1016/j.jacbts.2021.10.018

19. Branca L, Sbolli M, Metra M, Fudim M. Heart failure with mid‐range ejection fraction: pro and cons of the new classification of Heart Failure by European Society of Cardiology guidelines. ESC Heart Failure. 2020;7(2):381–99. DOI: 10.1002/ehf2.12586

20. Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP et al. Angiotensin–Neprilysin Inhibition in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. New England Journal of Medicine. 2019;381(17):1609–20. DOI: 10.1056/NEJMoa1908655

21. Solomon SD, Vaduganathan M, L. Claggett B, Packer M, Zile M, Swedberg K et al. Sacubitril/Valsartan Across the Spectrum of Ejection Fraction in Heart Failure. Circulation. 2020;141(5):352–61. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044586

22. Hsieh H-L, Chen C-Y, Chen C-H, Hsu S-C, Huang W-C, Sue Y-M et al. Renal protective effect of sacubitril/valsartan in patients with heart failure. Scientific Reports. 2021;11(1):4593. DOI: 10.1038/s41598-021-84118-8

23. Xiang B, Zhang R, Wu X, Zhou X. Optimal Pharmacologic Treatment of Heart Failure With Preserved and Mildly Reduced Ejection Fraction: A Meta-analysis. JAMA Network Open. 2022;5(9):e2231963. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31963

24. Solomon SD, Zile M, Pieske B, Voors A, Shah A, Kraigher-Krainer E et al. The angiotensin receptor neprilysin inhibitor LCZ696 in heart failure with preserved ejection fraction: a phase 2 double-blind randomised controlled trial. The Lancet. 2012;380(9851):1387–95. DOI: 10.1016/S0140-6736(12)61227-6

25. Redfield MM, Borlaug BA. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Review. JAMA. 2023;329(10):827–38. DOI: 10.1001/jama.2023.2020

26. Jering KS, Zannad F, Claggett B, Mc Causland FR, Ferreira JP, Desai A et al. Cardiovascular and Renal Outcomes of Mineralocorticoid Receptor Antagonist Use in PARAGON-HF. JACC: Heart Failure. 2021;9(1):13–24. DOI: 10.1016/j.jchf.2020.08.014

27. Vaduganathan M, Mentz RJ, Claggett BL, Miao ZM, Kulac IJ, Ward JH et al. Sacubitril/valsartan in heart failure with mildly reduced or preserved ejection fraction: a pre-specified participant-level pooled analysis of PARAGLIDE-HF and PARAGON-HF. European Heart Journal. 2023;44(31):2982–93. DOI: 10.1093/eurheartj/ehad344

28. Mc Causland FR, Vaduganathan M, Claggett B, Gori M, Jhund PS, McGrath MM et al. Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibition and Cardiovascular Outcomes Across the Kidney Function Spectrum: The PARAGON-HF Trial. JACC: Heart Failure. 2025;13(1):105–14. DOI: 10.1016/j.jchf.2024.08.022

29. Martin N, Manoharan K, Davies C, Lumbers RT. Beta-blockers and inhibitors of the renin-angiotensin aldosterone system for chronic heart failure with preserved ejection fraction. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2021;5(5):CD012721. DOI: 10.1002/14651858.CD012721.pub3

30. Stoicescu L, Crişan D, Morgovan C, Avram L, Ghibu S. Heart Fai lure with Preserved Ejection Fraction: The Pathophysiological Mechanisms behind the Clinical Phenotypes and the Therapeutic Approach. International Journal of Molecular Sciences. 2024;25(2):794. DOI: 10.3390/ijms25020794

31. Williams B, Cockcroft JR, Kario K, Zappe DH, Brunel PC, Wang Q et al. Effects of Sacubitril/Valsartan Versus Olmesartan on Central Hemodynamics in the Elderly With Systolic Hypertension: The PARAMETER Study. Hypertension. 2017;69(3):411–20. DOI: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.08556

32. Sun Y, Yang H. Comparison of sacubitril/valsartan with olmesartan for hypertension: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine. 2024;103(14):e37501. DOI: 10.1097/MD.0000000000037501

33. Кобалава Ж.Д., Конради А.О., Недогода С.В., Шляхто Е.В., Арутюнов Г.П., Баранова Е.И. и др. Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации 2024. Российский кардиологический журнал. 2024;29(9):230-329. DOI: 10.15829/1560-4071-2024-6117

34. Ларина В.Н., Родюкова И.С., Крыжановский С.М., Манько К.С., Тимошина Е.В. Результаты двух исследований фармакокинетики, безопасности и биоэквивалентности двухкомпонентного препарата Акриварио (валсартан + сакубитрил) по сравнению с оригинальным препаратом валсартана + сакубитрила с участием здоровых добровольцев. Кардиология. 2025;65(10):68-73. DOI: 10.18087/cardio.2025.10.n3032