Исследование EXCEL: длительное наблюдение эффективности медикаментозной и немедикаментозной реабилитации больных сердечной недостаточностью ишемической этиологии

Цель. Изучить долгосрочное влияние терапии усиленной наружной контрпульсацией (УНКП) на толерантность к физической нагрузке, качество жизни (КЖ), показатели структурно-функционального состояния сердечно-сосудистой системы у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), осложненной хронической сердечной недостаточностью (ХСН).

Материал и методы. В открытое рандомизированное исследование EXCEL включены 120 пациентов с верифицированной ИБС, осложненной ХСН II–III функционального класса по классификации NYHA со сниженной или промежуточной фракцией выброса левого желудочка (ЛЖ). Пациенты рандомизированы в 1‑ю группу (n=40) – оптимальная медикаментозная терапия (ОМТ) и УНКП (35 ч, 2 курса в год), 2‑ю группу (n=40) – ОМТ и УНКП (35 ч, 1 курс в год), 3‑ю группу (контроль; n=40) – ОМТ и плацебо-контрпульсация (35 ч, 1 курс в год). Всем пациентам исходно и через 12 мес проводили тест с 6‑минутной ходьбой (6МХТ), оценку клинического статуса, КЖ по данным опросников MLHFQ и SF-36, структурно-функционального состояния крупных сосудов и микроциркуляторного русла, уровня предшественника мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP), эхокардиографию.

Результаты. В 1‑й и 2‑й группах через 12 мес статистически значимо увеличились расстояние, пройденное при 6МХТ (на 44,5 и 24,9 % соответственно), улучшились показатели КЖ (SF-36, MLHFQ), состояния крупных сосудов (сдвиг фаз, радиальный индекс аугментации, CASP), микроциркуляторного русла (индекс окклюзии, % перфузируемых капилляров, % капиллярного восстановления), систолическая функция ЛЖ (с 40,6±7,5 до 47,5±10,2 % и с 41,3±6,8 до 43,9±10,3 % соответственно). Доля пациентов с увеличением расстояния, пройденного при 6МХТ >20 %, через 12 мес составила 97,5, 72,5 и 7,7 % соответственно. Статистически значимое снижение уровня NT-proBNP отмечено во всех группах. В 3‑й группе статистически значимо чаще регистрировались случаи госпитализаций по поводу ХСН, а также риска развития комбинированной конечной точки.

Заключение. За 12‑месячный период исследования влияние УНКП у пациентов с ИБС, осложненной ХСН, продемонстрировало улучшение толерантности к нагрузке, КЖ, функциональных параметров сосудистого русла и сердца, а также снижение частоты возникновения неблагоприятных исходов.

1. Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, Avery CL et al. Heart Disease and Stroke Statistics – 2023 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2023;147(8):e93–621. DOI: 10.1161/CIR.0000000000001123

2. Niimi N, Sawano M, Ikemura N, Nagai T, Nakano S, Shoji S et al. Applicability and Eligibility of the International Study of Comparative Health Effectiveness with Medical and Invasive Approaches (ISCHE MIA) for Patients who Underwent Revascularization with Percutaneous Coronary Intervention. Journal of Clinical Medicine. 2020;9(9):2889. DOI: 10.3390/jcm9092889

3. Wu E, Desta L, Broström A, Mårtensson J. Effectiveness of Enhanced External Counterpulsation Treatment on Symptom Burden, Medication Profile, Physical Capacity, Cardiac Anxiety, and Health-Related Quality of Life in Patients With Refractory Angina Pectoris. Journal of Cardiovascular Nursing. 2020;35(4):375–85. DOI: 10.1097/JCN.0000000000000638

4. Arora RR, Chou TM, Jain D, Fleishman B, Crawford L, McKiernan T et al. The multicenter study of enhanced external counterpulsation (MUST-EECP): effect of EECP on exercise-induced myocardial ischemia and anginal episodes. Journal of the American College of Cardiology. 1999;33(7):1833–40. DOI: 10.1016/S0735-1097(99)00140-0

5. Мареев В.Ю., Фомин И.В., Агеев Ф.Т., Беграмбекова Ю.Л., Васюк Ю.А., Гарганеева А.А. и др. Клинические рекомендации ОССН – РКО – РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроничес кая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. Кардиология. 2018;58(6S):8-158. DOI: 10.18087/cardio.2475

6. Wu E, Mårtensson J, Desta L, Broström A. Adverse events and their management during enhanced external counterpulsation treatment in patients with refractory angina pectoris: observations from a routine clinical practice. European Journal of Cardiovascular Nursing. 2022;21(2):152–60. DOI: 10.1093/eurjcn/zvab040

7. Froschermaier SE, Werner D, Leike S, Schneider M, Waltenberger J, Daniel WG et al. Enhanced External Counterpulsation as a New Treatment Modality for Patients with Erectile Dysfunction. Urologia Internationalis. 1998;61(3):168–71. DOI: 10.1159/000030315

8. Lawson WE, Hui JCK, Kennard ED, Soran O, McCullough PA, Kelsey SF et al. Effect of enhanced external counterpulsation on medically refractory angina patients with erectile dysfunction: EECP on erectile dysfunction. International Journal of Clinical Practice. 2007;61(5):757–62. DOI: 10.1111/j.1742-1241.2007.01328.x

9. Jackson G, Boon N, Eardley I, Kirby M, Dean J, Hackett G et al. Erectile dysfunction and coronary artery disease prediction: evidence-based guidance and consensus: Erectile dysfunction and coronary artery disease prediction. International Journal of Clinical Practice. 2010;64(7):848–57. DOI: 10.1111/j.1742-1241.2010.02410.x

10. Jan R, Khan A, Zahid S, Sami A, Owais SM, Khan F et al. The Effect of Enhanced External Counterpulsation (EECP) on Quality of life in Patient with Coronary Artery Disease not Amenable to PCI or CABG. Cureus. 2020;12(5):e7987. DOI: 10.7759/cureus.7987

11. Xu L, Cui M, Zhao W. The Effect of EECP on Ischemic Heart Failure: a Systematic Review. Current Cardiology Reports. 2023;25(10):1291–8. DOI: 10.1007/s11886-023-01943-1

12. Zhou Z-F, Wang D, Li X-M, Zhang C-L, Wu C-Y. Effects of enhanced external counterpulsation on exercise capacity and quality of life in patients with chronic heart failure: A meta-analysis. Medicine. 2021;100(27):e26536. DOI: 10.1097/MD.0000000000026536

13. Levenson J, Simon A, Megnien JL, Chironi G, Gariepy J, Pernollet MG et al. Effects of Enhanced External Counterpulsation on Carotid Circulation in Patients with Coronary Artery Disease. Cardiology. 2007;108(2):104–10. DOI: 10.1159/000095949

14. Yin Q, Jiang H, Zhang Z, Zhang L, Wu Z, Huang L et al. Influence of enhanced external counterpulsation on endothelial function: a meta-analysis of randomized controlled trials. Scandinavian Cardiovascular Journal. 2023;57(1):2273223. DOI: 10.1080/14017431.2023.2273223

15. Караганов К.С., Слепова О.А., Лишута А.С., Соломахина Н.И., Беленков Ю.Н. Среднесрочное влияние усиленной наружной контрпульсации на структурно-функциональные показатели сосудов у пациентов с ишемической болезнью сердца. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2021;17(4):557-63. DOI: 10.20996/1819-6446-2021-08-03

16. Sahlén A, Wu E, Rück A, Hagerman I, Förstedt G, Sylvén C et al. Relation between N-terminal pro-brain natriuretic peptide levels and response to enhanced external counterpulsation in chronic angina pectoris. Coronary Artery Disease. 2014;25(1):45–51. DOI: 10.1097/MCA.0000000000000057

17. Lin S, Xiao-ming W, Gui-fu W. Expert consensus on the clinical application of enhanced external counterpulsation in elderly people (2019). Aging Medicine. 2020;3(1):19–27. DOI: 10.1002/agm2.12097

18. Xu L, Chen X, Cui M, Ren C, Yu H, Gao W et al. The improvement of the shear stress and oscillatory shear index of coronary arteries during Enhanced External Counterpulsation in patients with coronary heart disease. PLOS ONE. 2020;15(3):e0230144. DOI: 10.1371/journal.pone.0230144

19. Кульчицкая Д.Б., Шовкун Т.В., Ярных Е.В., Кончугова Т.В., Князева Т.А., Гущина Н.В. и др. Влияние наружной контрпульсации на состояние микроциркуляции у пациентов с ишемической болезнью сердца, осложненной развитием хронической сердечной недостаточности, после хирургической и эндоваскулярной реваскуляризации миокарда. Вопросы Курортологии, Физиотерапии и Лечебной Физической Культуры. 2019;96(5):5-10. DOI: 10.17116/kurort2019960515

20. Hoong CWS, Tan MLS, Kao SL, Khoo EYH. Effects of external counter-pulsation on endothelial function assessed by peripheral artery tonometry, levels of glycaemia and metabolic markers in individuals with type 2 diabetes mellitus. Diabetes & Metabolic Syndrome: Clinical Research & Reviews. 2020;14(6):2139–45. DOI: 10.1016/j.dsx.2020.11.003