Перспективы применения верицигуата при хронической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса: значение результатов исследования VICTORIA. Резолюция Совета экспертов

В сентябре 2021 г. состоялось онлайн-совещание Совета экспертов. Предложенная тема обсуждения была связана с публикацией результатов международного проспективного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования VICTORIA. Исследование VICTORIA проводилось с целью оценки эффективности и безопасности добавления верицигуата в целевой дозе 10 мг 1 раз в сутки к стандартной терапии по сравнению с плацебо для профилактики смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации по причине сердечной недостаточности (СН) у пациентов с клинически проявляющейся хронической СН и фракцией выброса левого желудочка <45 %, недавно перенесших эпизод декомпенсации СН. Целью совещания была интерпретация результатов исследования VICTORIA в отношении эффективности и безопасности верицигуата для потенциального применения у пациентов, недавно перенесших эпизод декомпенсации хронической СН со сниженной фракцией выброса, в российской популяции.

1. Armstrong PW, Roessig L, Patel MJ, Anstrom KJ, Butler J, Voors AA et al. A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of the Efficacy and Safety of the Oral Soluble Guanylate Cyclase Stimulator. JACC: Heart Failure. 2018;6(2):96–104. DOI: 10.1016/j.jchf.2017.08.013

2. Armstrong PW, Pieske B, Anstrom KJ, Ezekowitz J, Hernandez AF, Butler J et al. Vericiguat in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. The New England Journal of Medicine. 2020;382(20):1883–93. DOI: 10.1056/NEJMoa1915928

3. Greene SJ, Fonarow GC, Butler J. Risk Profiles in Heart Failure: Base-line, Residual, Worsening, and Advanced Heart Failure Risk. Circulation: Heart Failure. 2020;13(6):e007132. DOI: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007132

4. Bozkurt B, Coats AJ, Tsutsui H, Abdelhamid M, Adamopoulos S, Albert N et al. Universal Definition and Classification of Heart Failure: A Report of the Heart Failure Society of America, Heart Failure Association of the European Society of Cardiology, Japanese Heart Failure Society and Writing Committee of the Universal Definition of Heart Failure. Journal of Cardiac Failure. 2021;27(4):387–413. DOI: 10.1016/j.cardfail.2021.01.022

5. Фомин И.В. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что сегодня мы знаем и что должны делать. Российский Кардиологический Журнал. 2016;8:7-13. DOI: 10.15829/1560-4071-2016-8-7-13

6. Виноградова Н.Г., Поляков Д.С., Фомин И.В. Риски повторной госпитализации пациентов с ХСН при длительном наблюдении в специализированном центре лечения ХСН и в реальной клинической практике. Кардиология. 2020;60(3):59-69]. DOI: 10.18087/cardio.2020.3.n1002

7. Butler J, Djatche LM, Sawhney B, Chakladar S, Yang L, Brady JE et al. Clinical and Economic Burden of Chronic Heart Failure and Reduced Ejection Fraction Following a Worsening Heart Failure Event. Advances in Therapy. 2020;37(9):4015–32. DOI: 10.1007/s12325-020-01456-1

8. Breitenstein S, Roessig L, Sandner P, Lewis KS. Novel sGC Stimulators and sGC Activators for the Treatment of Heart Failure. Handbook of Experimental Pharmacology. 2017;243:225–47. DOI: 10.1007/164_2016_100

9. Sandner P, Follmann M, Becker‐Pelster E, Hahn MG, Meier C, Freitas C et al. Soluble GC stimulators and activators: Past, present and future. British Journal of Pharmacology. 2021;bph.15698. [Epub ahead of print]. DOI: 10.1111/bph.15698

10. Ezekowitz JA, O’Connor CM, Troughton RW, Alemayehu WG, Westerhout CM, Voors AA et al. N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide and Clinical Outcomes. JACC: Heart Failure. 2020;8(11):931–9. DOI: 10.1016/j.jchf.2020.08.008

11. Lam CSP, Mulder H, Lopatin Y, Vazquez‐Tanus JB, Siu D, Ezekowitz J et al. Blood Pressure and Safety Events With Vericiguat in the VICTORIA Trial. Journal of the American Heart Association. 2021;10(22):e021094. DOI: 10.1161/JAHA.121.021094

12. Ezekowitz JA, Zheng Y, Cohen-Solal A, Melenovský V, Escobedo J, Butler J et al. Hemoglobin and Clinical Outcomes in the Vericiguat Global Study in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction (VICTORIA). Circulation. 2021;144(18):1489–99. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056797

13. Voors AA, Mulder H, Reyes E, Cowie MR, Lassus J, Hernandez AF et al. Renal function and the effects of vericiguat in patients with worsening heart failure with reduced ejection fraction: insights from the VICTORIA (Vericiguat Global Study in Subjects with HFrEF) trial. European Journal of Heart Failure. 2021;23(8):1313–21. DOI: 10.1002/ejhf.2221

14. McMurray JJV, Packer M, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR et al. Angiotensin–niprilysin Inhibition versus enalapril in heart failure. New England Journal of Medicine. 2014;371(11):993–1004. DOI: 10.1056/NEJMoa1409077

15. McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, Køber L, Kosiborod MN, Martinez FA et al. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. New England Journal of Medicine. 2019;381(21):1995–2008. DOI: 10.1056/NEJMoa1911303

16. Packer M, Anker SD, Butler J, Filippatos G, Pocock SJ, Carson P et al. Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. New England Journal of Medicine. 2020;383(15):1413–24. DOI: 10.1056/NEJMoa2022190

17. Adams KF, Fonarow GC, Emerman CL, LeJemtel TH, Costanzo MR, Abraham WT et al. Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: Rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE). American Heart Journal. 2005;149(2):209–16. DOI: 10.1016/j.ahj.2004.08.005

18. Chioncel O, Mebazaa A, Harjola V-P, Coats AJ, Piepoli MF, Crespo-Leiro MG et al. Clinical phenotypes and outcome of patients hospitalized for acute heart failure: the ESC Heart Failure Long-Term Registry: Outcome of patients hospitalized for acute heart failure. European Journal of Heart Failure. 2017;19(10):1242–54. DOI: 10.1002/ejhf.890

19. Арутюнов А.Г., Драгунов Д.О., Арутюнов Г.П., Рылова А.К., Пашкевич Д.Д., Витер К.В. и др. Первое открытое исследование синдрома острой декомпенсации сердечной недостаточности и сопутствующих заболеваний в Российской Федерации. Независимый регистр ОРАКУЛ-РФ. Кардиология. 2015;55(5):12-21

20. Ситникова М.Ю., Лясникова Е.А., Юрченко А.В., Трукшина М.А., Куулар А.А., Галенко В.Л. и др. Результаты 3 лет работы Российского госпитального регистра хронической сердечной недостаточности (Russian hoSpital Heart Failure Registry - RUS-HFR): взаимосвязь менеджмента и исходов у больных хронической сердечной недостаточностью. Кардиология. 2018;58(10S):9-19. DOI: 10.18087/cardio.2483

21. Поляков Д.С., Фомин И.В., Валикулова Ф.Ю., Вайсберг А.Р., Краием Н., Бадин Ю.В. и др. Эпидемиологическая программа ЭПОХА–ХСН: Декомпенсация хронической сердечной недостаточности в реальной клинической практике (ЭПОХА–Д–ХСН). Журнал Сердечная Недостаточность. 2016;17(5):299–305. DOI: 10.18087/rhfj.2016.5.2239