Эффективность и безопасность раннего назначения противорецидивной антиаритмической терапии у пациентов с фибрилляцией и трепетанием предсердий после медикаментозной кардиоверсии рефралоном

Цель    Оценка эффективности и безопасности раннего назначения противорецидивной антиаритмической терапии (ААТ) после восстановления синусового ритма (СР) рефралоном.

Материал и методы    В исследование включены 247 больных с фибрилляцией предсердий/трепетанием предсердий (ФП / ТП) (142 мужчины), которым была проведена медикаментозная кардиоверсия (МКВ) рефралоном. Применяли 4‑этапную схему введения препарата (последовательные внутривенные введения в дозах 5, 5, 10 и 10 мкг / кг; максимальная суммарная доза 30 мкг / кг). Пациентам, у которых восстановился СР, в отсутствие противопоказаний была назначена противорецидивная ААТ в раннем (≤24 ч; n=101) или отсроченном (≥24 ч; n=95) периоде. В качестве поддерживающей ААТ перорально назначали следующие препараты: лаппаконитина гидробромид, пропафенон, соталол. Решение о сроках начала ААТ, выборе препарата и его дозы принималось лечащим врачом индивидуально. Критериями безопасности были приняты: удлинение интервала PQ >200 мс; атриовентрикулярная блокада II–III степени; расширение комплекса QRS >120 мс; удлинение интервала QT >500 мс; паузы в работе сердца >3 с. Критериями эффективности были приняты отсутствие устойчивых рецидивов ФП / ТП после начала приема ААТ; продолжительность госпитализации после МКВ. Наблюдение за пациентами в рамках исследования осуществляли до момента выписки из стационара.

Результаты   СР восстановлен у 229 (92,7 %) больных. В группе раннего назначения ААТ удлинение PQ >200 мс отмечено у 8 (7,9 %) больных, а в группе отсроченного назначения ААТ – у 7 (7,4 %; p=1,000). Расширение комплекса QRS >120 мс зарегистрировано у 1 (1,1 %) пациента группы отсроченного начала ААТ и ни у одного из пациентов в группе раннего начала ААТ (p=0,485). Желудочковое аритмогенное действие и удлинение интервала QT >500 мс не обнаружено ни у одного больного. Число ранних рецидивов ФП в группах раннего и отсроченного начала ААТ достоверно не различалось: 6 (5,9 %) против 5 (5,3 %) соответственно (p=1,000). Медиана продолжительности пребывания в стационаре после МКВ в группе раннего начала ААТ составила 4 дня, а в группе отсроченного начала ААТ – 5 дней (р=0,009).

Заключение     Раннее назначение ААТ после МКВ рефралоном не увеличивает риск нежелательных эффектов лекарственных препаратов и позволяет сократить продолжительность пребывания пациентов в стационаре.

1. Colilla S, Crow A, Petkun W, Singer DE, Simon T, Liu X. Estimates of Current and Future Incidence and Prevalence of Atrial Fibrillation in the U.S. Adult Population. The American Journal of Cardiology. 2013;112(8):1142–7. DOI: 10.1016/j.amjcard.2013.05.063

2. Осмоловская Ю.Ф., Романова Н.В., Жиров И.В., Терещенко С.Н. Эпидемиология и особенности терапии хронической сердечной недостаточности в сочетании с фибрилляцией предсердий. Медицинский Совет. 2016;10:93‑7. DOI: 10.21518/2079‑701X‑2016‑10‑93‑97

3. Agarwal M, Apostolakis S, Lane DA, Lip GYH. The Impact of Heart Failure and Left Ventricular Dysfunction in Predicting Stroke, Thromboembolism, and Mortality in Atrial Fibrillation Patients: A Systematic Review. Clinical Therapeutics. 2014;36(9):1135–44. DOI: 10.1016/j.clinthera.2014.07.015

4. Shkolnikova MA, Jdanov DA, Ildarova RA, Shcherbakova NV, Polyakova EB, Mikhaylov EN et al. Atrial fibrillation among Russian men and women aged 55 years and older: prevalence, mortality, and associations with biomarkers in a population‑based study. Journal of geriatric cardiology. 2020;17(2):74–84. DOI: 10.11909/j.issn.1671‑5411.2020.02.002

5. Kirchhof P, Camm AJ, Goette A, Brandes A, Eckardt L, Elvan A et al. Early Rhythm‑Control Therapy in Patients with Atrial Fibrillation. New England Journal of Medicine. 2020;383(14):1305–16. DOI: 10.1056/NEJMoa2019422

6. Миронов Н.Ю., Юричева Ю.А., Влодзяновский В.В., Соколов С.Ф., Дзаурова Х.М., Голицын С.П. и др. Опыт клинического применения отечественного антиаритмического препарата III класса для медикаментозной кардиоверсии фибрилляции и трепетания предсердий: результаты многоцентрового исследования. Часть 1: методология исследования и оценка эффективности. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии. 2021;17(2):193‑9. DOI: 10.20996/1819‑6446‑2021‑03‑05

7. Козлова Л.К., Соколова Н.В., Сивкова А.В., Камышанова А.Е., Абрамова О.Ю., Кучма Г.Б. и др. Опыт медикаментозной кардиоверсии рефралоном при персистирующей форме фибрилляции и трепетания предсердий по данным Оренбургской областной клинической больницы. Вестник аритмологии. 2021;28(3):1320. DOI: 10.35336/VA‑2021‑3‑13‑20

8. Schilling RJ. Cardioversion of atrial fibrillation: the use of antiarrhyth‑mic drugs. Heart. 2010;96(5):333–8. DOI: 10.1136/hrt.2008.155812

9. Kirchhof P, Andresen D, Bosch R, Borggrefe M, Meinertz T, Parade U et al. Short‑term versus long‑term antiarrhythmic drug treatment after cardioversion of atrial fibrillation (Flec‑SL): a prospective, randomised, open‑label, blinded endpoint assessment trial. The Lancet. 2012;380(9838):238–46. DOI: 10.1016/S0140‑6736(12)60570‑4

10. Lucà F, Giubilato S, Di Fusco SA, Piccioni L, Rao CM, Iorio A et al. Anticoagulation in Atrial Fibrillation Cardioversion: What Is Crucial to Take into Account. Journal of Clinical Medicine. 2021;10(15):3212. DOI: 10.3390/jcm10153212

11. Шубик Ю.В., Медведев М.М., Михайлов Е.Н., Гасымова Н.З., Гиляров М.Ю. Лечение фибрилляции предсердий в России: реальная клиническая практика и рекомендации. Вестник аритмологии. 2021;28(2):55‑63. DOI: 10.35336/VA‑2021‑2‑55‑63

12. Jalife J, Kaur K. Atrial remodeling, fibrosis, and atrial fibrillation. Trends in Cardiovascular Medicine. 2015;25(6):475–84. DOI: 10.1016/j.tcm.2014.12.015