Промежуточные результаты наблюдательного исследования BYHEART: влияние экзогенного фосфокреатина на качество жизни пациентов с хронической сердечной недостаточностью

Цель    Повышение качества жизни является одной из важнейших задач лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Цель проводимого исследования заключается в поиске способов повышения эффективности методов лечения ХСН на основе изучения показателей качества жизни пациентов с ХСН в ходе и после завершения курса лечения экзогенным фосфокреатином (ЭФ).

Материал и методы  В рамках общероссийского проспективного наблюдательного исследования BYHEART изучается влияние однократного курса лечения ЭФ на качество жизни пациентов с ХСН II–IV функционального класса (ФК) со сниженной или промежуточной фракцией выброса левого желудочка. Наличие ХСН II–IV ФК и фракция выброса левого желудочка <50 % подтверждаются результатами теста с 6‑минутной ходьбой (6МТХ) и данными эхокардиографии после стабилизации базовой терапии.

Результаты   В промежуточном анализе полученных данных было обнаружено, что после проведения курса лечения препаратом ЭФ показатели качества жизни пациентов, полученные на основе суммарной оценки по Миннесотскому опроснику качества жизни больных ХСН (MLHFQ), достоверно повышались и сохранялись на удовлетворительном уровне в течение 6 мес после окончания курса лечения. Также было обнаружено статистически значимое положительное влияние лечения на клиническое состояние пациентов (по шкале оценки тяжести сердечной недостаточности), на результаты теста 6МТХ, и на увеличение фракции выброса левого желудочка.

Заключение     Сделанные на основе промежуточного анализа выводы требуется подтвердить по итогам всего исследования. Полные результаты, как планируется, будут опубликованы в 2022 году.

1. James SL, Abate D, Abate KH, Abay SM, Abbafati C, Abbasi N et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet. 2018;392(10159):1789–858. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7

2. Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. European Journal of Heart Failure. 2020;22(8):1342–56. DOI: 10.1002/ejhf.1858

3. Терещенко С.Н., Галявич А.С., Ускач Т.М., Агеев Ф.Т., Арутюнов Г.П., Беграмбекова Ю.Л. и др. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(11):311-74. DOI: 10.15829/1560-4071-2020-4083

4. Jones NR, Roalfe AK, Adoki I, Hobbs FDR, Taylor CJ. Survival of patients with chronic heart failure in the community: a systematic review and meta‐analysis. European Journal of Heart Failure. 2019;21(11):1306–25. DOI: 10.1002/ejhf.1594

5. Мареев В.Ю., Фомин И.В., Агеев Ф.Т., Беграмбекова Ю.Л., Васюк Ю.А., Гарганеева А.А. и др. Клинические рекомендации ОССН–РКО–РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. Кардиология. 2018;58(6S):8-158. DOI: 10.18087/cardio.2475

6. Hoekstra T, Jaarsma T, van Veldhuisen DJ, Hillege HL, Sanderman R, Lesman-Leegte I. Quality of life and survival in patients with heart failure. European Journal of Heart Failure. 2013;15(1):94–102. DOI: 10.1093/eurjhf/hfs148

7. Mastenbroek MH, Versteeg H, Zijlstra WP, Meine M, Spertus JA, Pedersen SS. Disease-specific health status as a predictor of mortality in patients with heart failure: a systematic literature review and metaanalysis of prospective cohort studies. European Journal of Heart Failure. 2014;16(4):384–93. DOI: 10.1002/ejhf.55

8. Moradi M, Daneshi F, Behzadmehr R, Rafiemanesh H, Bouya S, Raeisi M. Quality of life of chronic heart failure patients: a systematic review and meta-analysis. Heart Failure Reviews. 2020;25(6):993–1006. DOI: 10.1007/s10741-019-09890-2

9. Strumia E, Pelliccia F, D’Ambrosio G. Creatine Phosphate: Pharmacological and Clinical Perspectives. Advances in Therapy. 2012;29(2):99–123. DOI: 10.1007/s12325-011-0091-4

10. Horjus DL, Oudman I, van Montfrans GA, Brewster LM. Creatine and creatine analogues in hypertension and cardiovascular disease. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2011;2011(11):CD005184. DOI: 10.1002/14651858.CD005184.pub2

11. Терещенко С.Н., Перепеч Н.Б., Черемисина И.А. Наблюдательное исследование BYHEART по оценке влияния экзогенного фосфокреатина на качество жизни пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2020;13(2):168-70. DOI: 10.17116/kardio202013021168

12. ООО «Энроллми.ру». Система управления клиническими и наблюдательными исследованиями. Доступно на: https://enrollme.ru

13. Chen X, Xin Y, Hu W, Zhao Y, Zhang Z, Zhou Y. Quality of life and outcomes in heart failure patients with ejection fractions in different ranges. PLOS ONE. 2019;14(6):e0218983. DOI: 10.1371/journal.pone.0218983

14. Bartolucci J, Verdugo FJ, González PL, Larrea RE, Abarzua E, Goset C et al. Safety and Efficacy of the Intravenous Infusion of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells in Patients With Heart Failure: A Phase 1/2 Randomized Controlled Trial (RIMECARD Trial [Randomized Clinical Trial of Intravenous Infusion Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells on Cardiopathy]). Circulation Research. 2017;121(10):1192–204. DOI: 10.1161/CIRCRESAHA.117.310712

15. Bilbao A, Escobar A, García-Perez L, Navarro G, Quirós R. The Minnesota living with heart failure questionnaire: comparison of different factor structures. Health and Quality of Life Outcomes. 2016;14:23. DOI: 10.1186/s12955-016-0425-7

16. Garin O, Herdman M, Vilagut G, Ferrer M, Ribera A, Rajmil L et al. Assessing health-related quality of life in patients with heart failure: a systematic, standardized comparison of available measures. Heart Failure Reviews. 2014;19(3):359–67. DOI: 10.1007/s10741-013-9394-7