Реестр пациентов с острым коронарным синдромом и фибрилляцией предсердий, принимающих ривароксабан. Результаты наблюдения

Цель    Оценить исходы у пациентов с острым коронарным синдромом и фибрилляцией предсердий, принимающих ривароксабан, и приверженность пациентов к антитромботической терапии.

Материал и методы  Исследование проводилось с октября 2017 г. по декабрь 2019 г. В исследование было включено 129 пациентов. Учитывались события от выписки до 12 мес наблюдения. Первичной конечной точкой служило развитие большого, малого или требующего медицинского внимания кровотечения по шкале TIMI. Вторичной конечной точкой являлась комбинация случаев повторного нефатального инфаркта миокарда, нефатального острого нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза, нефатальной системной эмболии, тромбоза стента и сердечно-сосудистой смертности.

Результаты   Прием антиагрегантной терапии преждевременно прекратили 32 (24,8 %) пациента, прием ривароксабана – 22 (17,1 %) пациента. У 26 (20,2 %) наблюдаемых пациентов зарегистрированы геморрагические осложнения. Наибольшая частота кровотечений зарегистрирована в течение первых 2 мес от момента выписки. Ни одно из кровотечений не было смертельным. События комбинированной конечной точки зарегистрированы у 24 (18,6 %) пациентов, среди них 14 (10,9 %) – умерли от сердечно-сосудистых причин.

Заключение     Выявлена недостаточная приверженность к антитромботической терапии. Зарегистрирована относительно высокая частота геморрагических осложнений, при этом в структуру геморрагических осложнений больший вклад внесли малые и требующие медицинского внимания кровотечения. Зафиксированная частота повторных ишемических событий, сопровождающаяся высокой смертностью, представляет собой большую проблему по сравнению с геморрагическими осложнениями комбинированной антитромботической терапии и свидетельствует о целесообразности более агрессивной тактики антитромботической терапии у больных высокого риска.

1. Kirchhof P., Benussi S., Kotecha D., Ahlsson A., Atar D., Casadei B. et al. Рекомендации ESC по лечению пациентов с фибрилляцией предсердий, разработанные совместно с EACTS. Российский кардиологический журнал. 2017;22(7):7-86. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2017-7-7-86

2. Connolly S, Pogue J, Hart R, Pfeffer M, Hohnloser SH, Chrolavicius S et al. Clopidogrel plus aspirin versus oral anticoagulation for atrial fibrillation in the Atrial fibrillation Clopidogrel Trial with Irbesartan for prevention of Vascular Events (ACTIVE W): a randomised controlled trial. The Lancet. 2006;367(9526):1903-12. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(06)68845-4

3. January CT, Wann LS, Calkins H, Chen LY, Cigarroa JE, Cleveland JC et al. 2019 AHA/ACC/HRS Focused Update of the 2014 AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients With Atrial Fibrillation. Journal of the American College of Cardiology. 2019;74(1):104-32. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2019.01.011

4. Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet J-P, Costa F, Jeppsson A et al. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). European Heart Journal. 2018;39(3):213-60. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehx419

5. Lip GYH, Collet J-P, Haude M, Byrne R, Chung EH, Fauchier L et al. 2018 Joint European consensus document on the management of antithrombotic therapy in atrial fibrillation patients presenting with acute coronary syndrome and/or undergoing percutaneous cardiovascular interventions: a joint consensus document of the European Heart Rhythm Association (EHRA), European Society of Cardiology Working Group on Thrombosis, European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI), and European Association of Acute Cardiac Care (ACCA) endorsed by the Heart Rhythm Society (HRS), Asia-Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), Latin America Heart Rhythm Society (LAHRS), and Cardiac Arrhythmia Society of Southern Africa (CASSA). EP Europace. 2019;21(2):192-3. https://doi.org/10.1093/europace/euy174

6. Angiolillo DJ, Goodman SG, Bhatt DL, Eikelboom JW, Price MJ, Moliterno DJ et al. Antithrombotic Therapy in Patients With Atrial Fibrillation Treated With Oral Anticoagulation Undergoing Percutaneous Coronary Intervention: A North American Perspective-2018 Update. Circulation. 2018;138(5):527-36. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.118.034722

7. Dewilde WJM, Oirbans T, Verheugt FWA, Kelder JC, De Smet BJGL, Herrman J-P et al. Use of clopidogrel with or without aspirin in patients taking oral anticoagulant therapy and undergoing percutaneous coronary intervention: an open-label, randomised, controlled trial. The Lancet. 2013;381(9872):1107-15. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)62177-1

8. Gibson CM, Mehran R, Bode C, Halperin J, Verheugt FW, Wildgoose P et al. Prevention of Bleeding in Patients with Atrial Fibrillation Undergoing PCI. The New England Journal of Medicine. 2016;375(25):2423-34. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1611594

9. Cannon CP, Bhatt DL, Oldgren J, Lip GYH, Ellis SG, Kimura T et al. Dual antithrombotic therapy with dabigatran after PCI in atrial fibrillation. The New England Journal of Medicine. 2017;377(16):1513-24. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1708454

10. Lopes RD, Heizer G, Aronson R, Vora AN, Massaro T, Mehran R et al. Antithrombotic Therapy after Acute Coronary Syndrome or PCI in Atrial Fibrillation. New England Journal of Medicine. 2019;380(16):1509-24. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1817083

11. Desai NR, Kennedy KF, Cohen DJ, Connolly T, Diercks DB, Moscucci M et al. Contemporary risk model for inhospital major bleeding for patients with acute myocardial infarction: The acute coronary treatment and intervention outcomes network (ACTION) registry®-Get With The Guidelines (GWTG)®. American Heart Journal. 2017;194:16-24. https://doi.org/10.1016/j.ahj.2017.08.004

12. Schmitt J, Duray G, Gersh BJ, Hohnloser SH. Atrial fibrillation in acute myocardial infarction: a systematic review of the incidence, clinical features and prognostic implications. European Heart Journal. 2009;30(9):1038-45. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehn579

13. Hudzik B, Budaj A, Gierlotka M, Witkowski A, Wojakowski W, Dudek D et al. P4801Antithrombotic management in patients with atrial fibrillation and acute coronary syndromes. European Heart Journal. 2018;39(Suppl 1):1008. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehy563.P4801

14. Wang JY, Goodman SG, Saltzman I, Wong GC, Huynh T, Dery J-P et al. Cardiovascular Risk Factors and In-hospital Mortality in Acute Coronary Syndromes: Insights From the Canadian Global Registry of Acute Coronary Events. Canadian Journal of Cardiology. 2015;31(12):1455-61. https://doi.org/10.1016/j.cjca.2015.04.007

15. Лукина Ю.В., Кутишенко Н.П., Толпыгина С.Н., Воронина В.П., Дмитриева Н.А., Лерман О.В. и др. Основные факторы приверженности к приему новых оральных антикоагулянтов и ее динамика у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий в рамках амбулаторного регистра: результаты исследования АНТЕЙ. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2020;19(5):211-9. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2020-2680

16. Эрлих А.Д., Ткаченко К.Г., Утёмов А.А. Особенности использования оральных антикоагулянтов у пациентов с острым коронарным синдромом и фибрилляцией предсердий в реальной клинической практике (по данным регистра РЕКОРД). Лечебное дело. 2017;1:51-6

17. Connolly SJ, Eikelboom JW, Bosch J, Dagenais G, Dyal L, Lanas F et al. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable coronary artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet. 2018;391(10117):205-18. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32458-3

18. Mega J, Braunwald E, Mohanavelu S, Burton P, Poulter R, Misselwitz F et al. Rivaroxaban versus placebo in patients with acute coronary syndromes (ATLAS ACS-TIMI 46): a randomised, double-blind, phase II trial. The Lancet. 2009;374(9683):29-38. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(09)60738-8

19. Эрлих А.Д. 12-месячные исходы у пациентов с острым коронарным синдромом, включенных в российский регистр «РЕКОРД-3». Российский кардиологический журнал. 2018;23(3):23-30. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2018-3-23-30