Влияние имплантации устройства для регуляции предсердного кровотока на параметры гемодинамики у пациентов с сердечной недостаточностью

Цель   Декомпрессия левого предсердия стала новым методом лечения пациентов с сердечной недостаточностью и одышкой в покое или при физической нагрузке. Мы представляем данные о влиянии имплантации устройства для регуляции предсердного кровотока (AFR) на гемодинамические параметры у пациентов нашего центра с сердечной недостаточностью со сниженной (СНнФВ) или сохраненной фракцией выброса левого желудочка (СНсФВ).
Материал и методы    Исследование PRELIEVE предназначено для оценки безопасности и эффективности имплантации устройства для регуляции предсердного кровотока у пациентов с СНнФВ или СНсФВ. В исследование были включены пациенты с конечным диастолическим давлением левого желудочка ≥15 мм рт. ст, измеренным в покое или ≥25 мм рт. ст. - во время физической нагрузки, и с фракцией выброса левого желудочка ≥15%. Эхокардиографические данные, тест шестиминутной ходьбы, результаты заполнения Канзасского опросника для больных кардиомиопатией и уровни мозгового натрийуретического пептида оценивались до и после имплантации AFR и через 3 месяца. Инвазивная оценка гемодинамических параметров также проводилась до и после имплантации AFR и через 3 месяца.
Результаты    27 (69,2%) пациентов с СНнФВ и 12 (30,8%) пациентов с СНсФВ были включены в исследование в нашем центре. Значительное снижение давления заклинивания легочной артерии наблюдалось независимо от величины фракции выброса левого желудочка (p = 0,007 для СНнФВ и p = 0,03 для СНсФВ). Не было существенной разницы между средним давлением в легочной артерии, давлением в правом предсердии и величиной сердечного выброса через 3 месяца по сравнению с исходными значениями до имплантации.
Заключение    Имплантация устройства для регуляции предсердного кровотока привела к снижению давления наполнения левого желудочка без негативного воздействия на сердечный выброс и функцию правых отделов сердца, независимо от величины фракции выброса левого желудочка.

1. Gheorghiade M, Filippatos G, De Luca L, Burnett J. Congestion in Acute Heart Failure Syndromes: An Essential Target of Evaluation and Treatment. The American Journal of Medicine. 2006;119(12):S3–10. DOI: 10.1016/j.amjmed.2006.09.011

2. Borlaug BA, Nishimura RA, Sorajja P, Lam CSP, Redfield MM. Exercise Hemodynamics Enhance Diagnosis of Early Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. Circulation: Heart Failure. 2010;3(5):588–95. DOI: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.930701

3. Maeder MT, Thompson BR, Brunner-La Rocca H-P, Kaye DM. Hemodynamic Basis of Exercise Limitation in Patients With Heart Failure and Normal Ejection Fraction. Journal of the American College of Cardiology. 2010;56(11):855–63. DOI: 10.1016/j.jacc.2010.04.040

4. Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS et al. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. European Journal of Heart Failure. 2016;18(8):891–975. DOI: 10.1002/ejhf.592

5. Bui AL, Horwich TB, Fonarow GC. Epidemiology and risk profile of heart failure. Nature Reviews Cardiology. 2011;8(1):30–41. DOI: 10.1038/nrcardio.2010.165

6. Søndergaard L, Reddy V, Kaye D, Malek F, Walton A, Mates M et al. Transcatheter treatment of heart failure with preserved or mildly reduced ejection fraction using a novel interatrial implant to lower left atrial pressure. European Journal of Heart Failure. 2014;16(7):796–801. DOI: 10.1002/ejhf.111

7. Malek F, Neuzil P, Gustafsson F, Kaye DM, Walton A, Mates M et al. Clinical outcome of transcatheter treatment of heart failure with preserved or mildly reduced ejection fraction using a novel implant. International Journal of Cardiology. 2015;187:227–8. DOI: 10.1016/j.ijcard.2015.03.198

8. Del Trigo M, Bergeron S, Bernier M, Amat-Santos IJ, Puri R, Campelo-Parada F et al. Unidirectional left-to-right interatrial shunting for treatment of patients with heart failure with reduced ejection fraction: a safety and proof-of-principle cohort study. The Lancet. 2016;387(10025):1290–7. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)00585-7

9. Paitazoglou C, Özdemir R, Pfister R, Bergmann MW, Bartunek J, Kilic T et al. The AFR-PRELIEVE trial: a prospective, non-randomised, pilot study to assess the Atrial Flow Regulator (AFR) in heart failure patients with either preserved or reduced ejection fraction. EuroIntervention. 2019;15(5):403–10. DOI: 10.4244/EIJ-D-19-00342

10. Erdem A, Sarıtas T, Zeybek C, Yucel IK, Erol N, Demır H et al. Transthoracic echocardiographic guidance during transcatheter closure of atrial septal defects in children and adults. The International Journal of Cardiovascular Imaging. 2013;29(1):53–61. DOI: 10.1007/s10554-011-9933-z

11. Sambhi MP, Zimmerman HA. Pathologic physiology of Lutembacher syndrome. The American Journal of Cardiology. 1958;2(6):681–6. DOI: 10.1016/0002-9149(58)90264-9

12. Hochrein M, Eckardt W. Zur Dynamik Verschiedener Klappenfehler, Insbesondere der Mitralstenose und Aorteninsuffizienz. Klinische Wochenschrift. 1930;9(1):12–4. DOI: 10.1007/BF01740703

13. Little RC. Volume elastic properties of the right and left atrium. The American Journal of Physiology. 1949;158(2):237–40. DOI: 10.1152/ajplegacy.1949.158.2.237

14. Ikenaga H, Hayashi A, Nagaura T, Yamaguchi S, Yoshida J, Rader F et al. Left atrial pressure is associated with iatrogenic atrial septal defect after mitral valve clip. Heart. 2019;105(11):864–72. DOI: 10.1136/heartjnl-2018-313839

15. Lurz P, Unterhuber M, Rommel K-P, Kresoja K-P, Kister T, Besler C et al. Closure of Iatrogenic Atrial Septal Defect After Transcatheter Mitral Valve Repair: The Randomized MITHRAS Trial. Circulation. 2021;143(3):292–4. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051989

16. Chigurupati K, Reshmi LJ, Gadhinglajkar S, Venkateshwaran S, Sreedhar R. Pulmonary edema following transcatheter closure of atrial septal defect. Annals of Cardiac Anaesthesia. 2015;18(3):441–4. DOI: 10.4103/0971-9784.159827

17. De Rosa R, Schranz D. Creation of a restrictive atrial left-to-right shunt: a novel treatment for heart failure. Heart Failure Reviews. 2018;23(6):841–7. DOI: 10.1007/s10741-018-9741-9

18. Rodés-Cabau J, Bernier M, Amat-Santos IJ, Ben Gal T, Nombela-Franco L, García Del Blanco B et al. Interatrial Shunting for Heart Failure: Early and Late Results from the First-inHuman Experience With the V-Wave System. JACC. Cardiovascular interventions. 2018;11(22):2300–10. DOI: 10.1016/j.jcin.2018.07.001

19. Guimaraes L, Bergeron S, Bernier M, Rodriguez-Gabella T, del Val D, Pibarot P et al. Initial Experience with the Second-Generation V-Wave Shunt for Treating Patients with Chronic Heart Failure. EuroIntervention. 2020;15:1426–8. DOI: 10.4244/EIJ-D-19-00291

20. Hasenfuß G, Hayward C, Burkhoff D, Silvestry FE, McKenzie S, Gustafsson F et al. A transcatheter intracardiac shunt device for heart failure with preserved ejection fraction (REDUCE LAP-HF): a multicentre, open-label, single-arm, phase 1 trial. The Lancet. 2016;387(10025):1298–304. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)00704-2

21. Shah SJ, Feldman T, Ricciardi MJ, Kahwash R, Lilly S, Litwin S et al. One-Year Safety and Clinical Outcomes of a Transcatheter Interatrial Shunt Device for the Treatment of Heart Failure with Preserved Ejection Fraction in the Reduce Elevated Left Atrial Pressure in Patients With Heart Failure (REDUCE LAP-HF I) Trial: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiology. 2018;3(10):968–77. DOI: 10.1001/jamacardio.2018.2936

22. Kadado AJ, Islam A. Iatrogenic atrial septal defect following the MitraClip procedure: A state‐of‐the‐art review. Catheterization and Cardiovascular Interventions. 2021;97(7):e1043–52. DOI: 10.1002/ccd.29149

23. Feldman T, Mauri L, Kahwash R, Litwin S, Ricciardi MJ, van der Harst P et al. Transcatheter Interatrial Shunt Device for the Treatment of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (REDUCE LAP-HF I [Reduce Elevated Left Atrial Pressure in Patients With Heart Failure]): A Phase 2, Randomized, Sham-Controlled Trial. Circulation. 2018;137(4):364–75. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032094

24. Baumgartner H, De Backer J, Babu-Narayan SV, Budts W, Chessa M, Diller G-P et al. 2020 ESC Guidelines for the management of adult congenital heart disease. European Heart Journal. 2021;42(6):563–645. DOI: 10.1093/eurheartj/ehaa554

25. Kaye D, Shah SJ, Borlaug BA, Gustafsson F, Komtebedde J, Kubo S et al. Effects of an interatrial shunt on rest and exercise hemodynamics: results of a computer simulation in heart failure. Journal of Cardiac Failure. 2014;20(3):212–21. DOI: 10.1016/j.cardfail.2014.01.005