Модуляция сердечной сократимости в лечении пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка

Сердечная недостаточность c низкой фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) (СНнФВ) является значимой проблемой здравоохранения в связи с растущими значениями заболеваемости и смертности. Появление ряда препаратов и имплантируемых устройств для лечения СНнФВ позволило улучшить самочувствие пациентов и их прогноз. Однако высокая смертность и повторяющиеся декомпенсации сердечной недостаточности остаются существенной проблемой и заставляют искать новые методы лечения ХСН. Модуляция сердечной сократимости (МСС) является методом помощи пациентам с СНнФВ. Имеющиеся данные рандомизированных клинических исследований (РКИ) указывают на эффективность МСС в рамках улучшения самочувствия и повышения качества жизни. Открытым остается вопрос: какой эффект МСС оказывает на обратное ремоделирование ЛЖ? Экспериментальные данные и результаты наблюдательных работ позволяют предположить возможность обратного ремоделирования на фоне МСС, но это не подтверждается в РКИ. Также остается неясным эффект МСС на частоту госпитализаций по причине декомпенсации сердечной недостаточности и смертность пациентов с СНнФВ. Данные РКИ, как и данные наблюдательных работ показывают умеренное улучшение качества жизни на фоне МСС. При этом данные проведенных РКИ не выявили увеличения ФВЛЖ на фоне терапии, равно как мета-анализ РКИ не выявил улучшения прогноза на фоне МСС. Требуется проведение новых РКИ для оценки влияния МСС на обратное ремоделирование, выживаемость и определения места МСС в лечении пациентов с ХСН.

1. Поляков Д.С., Фомин И.В., Валикулова Ф.Ю., Вайсберг А.Р., Краием Н., Бадин Ю.В. и др. Эпидемиологическая программа ЭПОХА-ХСН: Декомпенсация хронической сердечной недостаточности в реальной клинической практике (ЭПОХА-Д-ХСН). Журнал Сердечная Недостаточность. 2016;17(5):299–305. DOI: 10.18087/rhfj.2016.5.2239

2. Беленков Ю.Н., Мареев В.Ю. Лечение сердечной недостаточности в XXI веке: достижения, вопросы и уроки доказательной медицины. Кардиология. 2008;48(2):6—16

3. Pappone C, Rosanio S, Burkhoff D, Mika Y, Vicedomini G, Augello G et al. Cardiac contractility modulation by electric currents applied during the refractory period in patients with heart failure secondary to ischemic or idiopathic dilated cardiomyopathy. The American Journal of Cardiology. 2002;90(12):1307–13. DOI: 10.1016/S0002-9149(02)02868-0

4. Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS et al. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. European Heart Journal. 2016;37(27):2129–200. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw128

5. Gupta RC, Mishra S, Rastogi S, Wang M, Rousso B, Mika Y et al. Ca2+ -Binding Proteins in Dogs with Heart Failure: Effects of Cardiac Contractility Modulation Electrical Signals. Clinical and Translational Science. 2009;2(3):211–5. DOI: 10.1111/j.1752-8062.2009.00097.x

6. Imai M, Rastogi S, Gupta RC, Mishra S, Sharov VG, Stanley WC et al. Therapy With Cardiac Contractility Modulation Electrical Signals Improves Left Ventricular Function and Remodeling in Dogs With Chronic Heart Failure. Journal of the American College of Cardiology. 2007;49(21):2120–8. DOI: 10.1016/j.jacc.2006.10.082

7. Neelagaru SB, Sanchez JE, Lau SK, Greenberg SM, Raval NY, Worley S et al. Nonexcitatory, cardiac contractility modulation electrical impulses: Feasibility study for advanced heart failure in patients with normal QRS duration. Heart Rhythm. 2006;3(10):1140–7. DOI: 10.1016/j.hrthm.2006.06.031

8. Borggrefe MM, Lawo T, Butter C, Schmidinger H, Lunati M, Pieske B et al. Randomized, double blind study of non-excitatory, cardiac contractility modulation electrical impulses for symptomatic heart failure. European Heart Journal. 2008;29(8):1019–28. DOI: 10.1093/eurheartj/ehn020

9. Kadish A, Nademanee K, Volosin K, Krueger S, Neelagaru S, Raval N et al. A randomized controlled trial evaluating the safety and efficacy of cardiac contractility modulation in advanced heart failure. American Heart Journal. 2011;161(2):329-337.e2. DOI: 10.1016/j.ahj.2010.10.025

10. Abraham WT, Kuck K-H, Goldsmith RL, Lindenfeld J, Reddy VY, Carson PE et al. A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Cardiac Contractility Modulation. JACC: Heart Failure. 2018;6(10):874–83. DOI: 10.1016/j.jchf.2018.04.010

11. Jardelski DD. Cardiac contractility modulation in patients with heart failure with reduced ejection fraction. IMPULSE-HF a randomized controlled trial session at Heart Failure 2019 - 6th World Congress on Acute Heart Failure. 2019. [Internet] 2019. Available at: https://esc365.escardio.org/presentation/200083

12. Giallauria F, Cuomo G, Parlato A, Raval NY, Kuschyk J, Stewart Coats AJ. A comprehensive individual patient data meta-analysis of the effects of cardiac contractility modulation on functional capacity and heart failure-related quality of life. ESC Heart Failure. 2020;7(5):2922–32. DOI: 10.1002/ehf2.12902

13. Nadeem M, Tariq EF, Aslam HM, Illahi Y, Shah R. All-Cause Mortality Outcomes of Usage of Cardiac Contractility Modulation in Patients With Dilated Cardiomyopathy Ineligible for Cardiac Re-Synchronization Therapy: An Updated Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cureus. 2020;12(9):e10627. DOI: 10.7759/cureus.10627

14. Muller D, Remppis A, Schauerte P, Schmidt-Schweda S, Burkhoff D, Rousso B et al. Clinical effects of long-term cardiac contractility modulation (CCM) in subjects with heart failure caused by left ventricular systolic dysfunction. Clinical Research in Cardiology. 2017;106(11):893–904. DOI: 10.1007/s00392-017-1135-9

15. Ускач Т.М., Сафиуллина А.А., Сапельников О.В., Аманатова В.А., Николаева О.А., Гришин И.Р. и др. Модуляция сердечной сократимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и фибрилляцией предсердий. Терапевтический архив. 2020;92(9):8-14. DOI: 10.26 442/00403660.2020.09.000598

16. Kuschyk J, Roeger S, Schneider R, Streitner F, Stach K, Rudic B et al. Efficacy and survival in patients with cardiac contractility modulation: Long-term single center experience in 81 patients. International Journal of Cardiology. 2015;183:76–81. DOI: 10.1016/j.ijcard.2014.12.178

17. Ревишвили А.Ш., Артюхина Е.А, Амирасланов А.Ю., Васковский В.А., Яшков М.В., Купцов В.В. и др. Первый опыт лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью методом имплантации устройств, модулирующих сокращения сердца. Вестник Аритмологии. 2017;90:12-8

18. Collins R, Bowman L, Landray M, Peto R. The Magic of Randomization versus the Myth of Real-World Evidence. New England Journal of Medicine. 2020;382(7):674–8. DOI: 10.1056/NEJMsb1901642

19. Беленков Ю.Н., Арутюнов Г.П., Барбараш О.Л., Бондарева И.В., Виллевальде С.В., Галявич А.С. и др. Значение и ценность сравнительных исследований «реальной клинической практики» в современной кардиологии. Заключение совета экспертов от 18.12.2020. Кардиология. 2021;61(5):79–81. DOI: 10.18087/cardio.2021.5.n1646

20. Lupon J, Gavidia-Bovadilla G, Ferrer E, de Antonio M, Perera-Lluna A, Lopez-Ayerbe J et al. Dynamic Trajectories of Left Ventricular Ejection Fraction in Heart Failure. Journal of the American College of Cardiology. 2018;72(6):591–601. DOI: 10.1016/j.jacc.2018.05.042

21. Strange G, Playford D, Scalia GM, Celermajer DS, Prior D, Codde J et al. Change in ejection fraction and long-term mortality in adults referred for echocardiography. European Journal of Heart Failure. 2021;23(4):555–63. DOI: 10.1002/ejhf.2161

22. Felker GM, Butler J, Ibrahim NE, Pina IL, Maisel A, Bapat D et al. Implantable Cardioverter-Defibrillator Eligibility After Initiation of Sacubitril/ Valsartan in Chronic Heart Failure: Insights From PROVEHF. Circulation. 2021;144(2):180–2. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054034

23. De Angelis G, Merlo M, Bertolo S, De Luca A, Paldino A, Ramani F et al. Late improvement of left ventricular ejection fraction in patients with persistent severe systolic dysfunction under guideline-directed medical therapy. European Heart Journal - Cardiovascular Imaging. 2021;22(Suppl 1):jeaa356.012. DOI: 10.1093/ehjci/jeaa356.012

24. Jabbour RJ, Shun-Shin MJ, Finegold JA, Afzal Sohaib SM, Cook C, Nijjer SS et al. Effect of Study Design on the Reported Effect of Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) on Quantitative Physiological Measures: Stratified Meta-Analysis in Narrow-QRS Heart Failure and Implications for Planning Future Studies. Journal of the American Heart Association. 2015;4(1):e000896. DOI: 10.1161/JAHA.114.000896

25. Levy WC, Mozaffarian D, Linker DT, Sutradhar SC, Anker SD, Cropp AB et al. The Seattle Heart Failure Model: prediction of survival in heart failure. Circulation. 2006;113(11):1424–33. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.584102

26. Pocock SJ, Ariti CA, McMurray JJV, Maggioni A, Kober L, Squire IB et al. Predicting survival in heart failure: a risk score based on 39 372 patients from 30 studies. European Heart Journal. 2013;34(19):1404–13. DOI: 10.1093/eurheartj/ehs337

27. Fastner C, Akin I, Yuecel G, Rudic B, El-Battrawy I, Kruska M et al. Cardiac contractility modulation efficacy: is there a difference between ischemic vs. non-ischemic patients? European Heart Journal. 2020;41(Suppl 2):ehaa946.1117. DOI: 10.1093/ehjci/ehaa946.1117

28. Kloppe A, Lawo T, Mijic D, Schiedat F, Muegge A, Lemke B. Longterm survival with Cardiac Contractility Modulation in patients with NYHA II or III symptoms and normal QRS duration. International Journal of Cardiology. 2016;209:291–5. DOI: 10.1016/j.ijcard.2016.02.001

29. Schau T, Seifert M, Meyhofer J, Neuss M, Butter C. Long-term outcome of cardiac contractility modulation in patients with severe congestive heart failure. Europace. 2011;13(10):1436–44. DOI: 10.1093/europace/eur153

30. Anker SD, Borggrefe M, Neuser H, Ohlow M, Roger S, Goette A et al. Cardiac contractility modulation improves long-term survival and hospitalizations in heart failure with reduced ejection fraction. European Journal of Heart Failure. 2019;21(9):1103–13. DOI: 10.1002/ejhf.1374

31. Wiegn P, Chan R, Jost C, Saville BR, Parise H, Prutchi D et al. Safety, Performance, and Efficacy of Cardiac Contractility Modulation Delivered by the 2-Lead Optimizer Smart System: The FIX-HF-5C2 Study. Circulation: Heart Failure. 2020;13(4):e006512. DOI: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006512

32. Kuschyk J, Falk P, Demming T, Marx O, Morley D, Rao I et al. Longterm clinical experience with cardiac contractility modulation therapy delivered by the Optimizer Smart system. European Journal of Heart Failure. 2021;23(7):1160–9. DOI: 10.1002/ejhf.2202

33. Nagele H, Behrens S, Eisermann C. Cardiac contractility modulation in non-responders to cardiac resynchronization therapy. Europace. 2008;10(12):1375–80. DOI: 10.1093/europace/eun257

34. Kuschyk J, Nagele H, Heinz-Kuck K, Butter C, Lawo T, Wietholt D et al. Cardiac contractility modulation treatment in patients with symptomatic heart failure despite optimal medical therapy and cardiac resynchronization therapy (CRT). International Journal of Cardiology. 2019;277:173–7. DOI: 10.1016/j.ijcard.2018.10.086

35. Lee DS, Krahn AD, Healey JS, Birnie D, Crystal E, Dorian P et al. Evaluation of Early Complications Related to De Novo Cardioverter Defibrillator Implantation insights from the Ontario ICD database. Journal of the American College of Cardiology. 2010;55(8):774–82. DOI: 10.1016/j.jacc.2009.11.029

36. Al-Bawardy R, Krishnaswamy A, Bhargava M, Dunn J, Wazni O, Murat Tuzcu E et al. Tricuspid Regurgitation in Patients With Pacemakers and Implantable Cardiac Defibrillators: A Comprehensive Review. Clinical Cardiology. 2013;36(5):249–54. DOI: 10.1002/clc.22104

37. Linde C, Gold MR, Abraham WT, St John Sutton M, Ghio S, Cerkvenik J et al. Long-term impact of cardiac resynchronization therapy in mild heart failure: 5-year results from the REsynchronization reVErses Remodeling in Systolic left vEntricular dysfunction (REVERSE) study. European Heart Journal. 2013;34(33):2592–9. DOI: 10.1093/eurheartj/eht160

38. Alvarez-Alvarez B, Garcia-Seara J, Martinez-Sande JL, Rodriguez-Manero M, Fernandez Lopez XA, Gonzalez-Melchor L et al. Cardiac resynchronization therapy outcomes in patients under nonoptimal medical therapy. Journal of Arrhythmia. 2018;34(5):548–55. DOI: 10.1002/joa3.12101

39. Schmidt S, Hurlimann D, Starck CT, Hindricks G, Luscher TF, Ruschitzka F et al. Treatment with higher dosages of heart failure medication is associated with improved outcome following cardiac resynchronization therapy. European Heart Journal. 2014;35(16):1051–60. DOI: 10.1093/eurheartj/eht514

40. Teerlink JR, Diaz R, Felker GM, McMurray JJV, Metra M, Solomon SD et al. Cardiac Myosin Activation with Omecamtiv Mecarbil in Systolic Heart Failure. New England Journal of Medicine. 2021;384(2):105–16. DOI: 10.1056/NEJMoa2025797

41. Armstrong PW, Pieske B, Anstrom KJ, Ezekowitz J, Hernandez AF, Butler J et al. Vericiguat in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. The New England Journal of Medicine. 2020;382(20):1883–93. DOI: 10.1056/NEJMoa1915928

42. Martens P, Dupont M, Dauw J, Somers F, Herbots L, Timmermans P et al. Rationale and design of the IRON-CRT trial: effect of intravenous ferric carboxymaltose on reverse remodelling following cardiac resynchronization therapy. ESC Heart Failure. 2019;6(6):1208–15. DOI: 10.1002/ehf2.12503

43. Терещенко С.Н. Галявич А.С., Ускач Т.М., Агеев Ф.Т., Арутюнов Г.П., Беграмбекова Ю.Л. и др. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(11):311-74. DOI: 10.15829/1560-4071-2020-4083

44. Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM et al. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/ American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022;145(18):e895–1032. DOI: 10.1161/CIR.0000000000001063

45. McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M et al. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. European Heart Journal. 2021;42(36):3599–726. DOI: 10.1093/eurheartj/ehab368

46. Мареев Ю.В., Мареев В.Ю. Возможности современной терапии в улучшении прогноза при хронической сердечной недостаточности: фокус на ангиотензиновых рецепторов и неприлизина ингибиторах и ингибиторах натрий глюкозного транспортера. Кардиология. 2021;61(6):4–10. DOI: 10.18087/cardio.2021.6.n1678

47. Liu M, Fang F, Luo XX, Shlomo B-H, Burkhoff D, Chan JYS et al. Improvement of long-term survival by cardiac contractility modulation in heart failure patients: A case–control study. International Journal of Cardiology. 2016;206:122–6. DOI: 10.1016/j.ijcard.2016.01.071

48. Stix G, Borggrefe M, Wolpert C, Hindricks G, Kottkamp H, Bocker D et al. Chronic electrical stimulation during the absolute refractory period of the myocardium improves severe heart failure. European Heart Journal. 2004;25(8):650–5. DOI: 10.1016/j.ehj.2004.02.027

49. Yu C-M, Chan JY-S, Zhang Q, Yip GWK, Lam Y-Y, Chan A et al. Impact of Cardiac Contractility Modulation on Left Ventricular Global and Regional Function and Remodeling. JACC: Cardiovascular Imaging. 2009;2(12):1341–9. DOI: 10.1016/j.jcmg.2009.07.011

50. Mozaffarian D, Anker SD, Anand I, Linker DT, Sullivan MD, Cleland JGF et al. Prediction of mode of death in heart failure: the Seattle Heart Failure Model. Circulation. 2007;116(4):392–8. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.687103

51. Roger S, Michels J, Heggemann F, Stach K, Rousso B, Borggrefe M et al. Long term impact of cardiac contractility modulation on QRS duration. Journal of Electrocardiology. 2014;47(6):936–40. DOI: 10.1016/j.jelectrocard.2014.08.011

52. Tschope C, Butler J, Farmakis D, Morley D, Rao I, Filippatos G. Clinical effects of cardiac contractility modulation in heart failure with mildly reduced systolic function. ESC Heart Failure. 2020;7(6):3531–5. DOI: 10.1002/ehf2.13126

53. Вандер М.А., Лясникова Е.А., Белякова Л.А., Трукшина М.А., Галенко В.Л., Ким И.М. и др. Твердые конечные точки у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса левого желудочка на фоне модуляции сердечной сократимости в течение двух лет наблюдения. Российский кардиологический журнал. 2020;25(7):57-65. DOI: 10.15829/1560-4071-2020-3853