Цель исследования. Изучение антигипертензивных эффектов фиксированной комбинации азилсартана медоксомил / хлорталидон у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией (АГ) в отношении клинического, амбулаторного и центрального артериального давления (АД). Материалы и методы. В открытое исследование включены 25 пациентов с неконтролируемой АГ, которым была назначена терапия с применением фиксированной комбинации азилсартана медоксомил/хлорталидон (40/12,5 мг) 1 раз в сутки в течение 4 нед. По истечении 4 нед пациентам, не достигшим целевого уровня АД, была увеличена доза с 40/12,5 мг до 40/25 мг. Период наблюдения составил 12 нед. Результаты. Через 12 нед терапии 88% пациентов достигли целевого клинического АД (<140/ 90 мм рт. ст. без сахарного диабета - СД, <140/85 мм рт. ст. при СД). По данным суточного мониторирования АД (СМАД) наблюдалось снижение среднесуточного АД на 19,3/11,1 мм рт. ст., среднего дневного периферического АД на 20,1 /11,4 мм рт. ст., среднего ночного периферического АД на 19,5/9,1 мм рт. ст., центрального систолического, диастолического и пульсового АД на 15,8, 10,1 и 6,6 мм рт. ст. соответственно, 40 % пациентов достигли целевых уровней среднесуточного АД. Улучшение параметров СМАД привело к нормализации суточного индекса систолического АД, что выразилось в увеличении доли дипперов (с 60 до 64%) и уменьшении - найт-пикеров за счет их перехода в категорию нон-дипперов и дипперов. Нежелательные явления, возникшие после приема первой дозы препарата и приведшие к прекращению его приема, а также клинически значимые нежелательные явления не были зарегистрированы ни у одного пациента. Выводы. У пациентов с неконтролируемой АГ, независимо от наличия СД, терапия с применением фиксированной комбинации азилсартана медоксомил/хлорталидон сопровождается выраженным антигипертензивным эффектом в отношении клинического АД, суточного периферического АД, улучшением суточного профиля систолического АД. Впервые продемонстрирована эффективность комбинации азилсартана медоксомил/хлорталидон в отношении центрального систолического, диастолического и пульсового АД. Целевого клинического АД достигли 88% пациентов. Не зарегистрировано достоверных изменений углеводного или липидного обмена, нежелательных явлений, приведших к отмене препарата.
Aim. To study effects of a fixed azilsartan medoxomil/chlorthalidone combination (Edarbi Clo) on clinical, ambulatory and central blood pressure (BP) in patients with uncontrolled arterial hypertension (AH)). Materials and methods. Patients (n=25) with uncontrolled AH were given fixed azilsartan medoxomil/chlorthalidone combination (40/12.5 mg/day) for 4 weeks. After 4 weeks, in patients who did not achieve target BP levels the dose was increased up to 40/25 mg/day. Duration of the study was 12 weeks. Results. After 12 weeks of treatment 88% of patients achieved target clinical BP (<140/90 mm Hg without diabetes, <140/85 mm Hg with diabetes). According to 24-hour blood pressure monitoring (ABPM) decline of mean BP was 19.3/11.1 mm Hg, of mean daytime peripheral BP - 20.1/11.4 mm Hg, of mean nocturnal peripheral BP - 19.5/9.1 mm Hg, of central systolic (S), diastolic and pulse BP - 15.8, 10.1, 6.6 mm Hg, respectively. Target values of mean 24-hour BP were achieved in 40% of patients. Improvement of ABPM parameters led to normalization of the daily systolic BP index, associated with increase of the portion of “dippers” (from 60 to 64%) and reduction of that of “night-pickers” at the account of their transition into “non-dipper” and “dipper” categories. There were no adverse events either causing discontinuation after the first dose or serious. Conclusion. In patients with uncontrolled AP with/without diabetes therapy with fixed- azilsartan medoxomil/chlorthalidone combination was accompanied by pronounced antihypertensive effect (lowering of clinical, daily peripheral BP, improvement of the daily SBP profile). For the first time, the effectiveness of azilsartan medoxomil/chlorthalidone combination was demonstrated in relation to the central systolic, diastolic and pulse BP. Significant changes of parameters of carbohydrate or lipid metabolism, adverse events leading to drug discontinuation were not registered.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.