Заместитель генерального директора по научной работе и профилактической кардиологии, профессор, д.м.н.
SPIN-код: 4168-6400
ведущий научный сотрудник, к.м.н
SPIN-код: 9434-8445
ведущий научный сотрудник, к.м.н
SPIN-код: 9474-5475
младший научный сотрудник, к.м.н
SPIN-код: 5892-1201
Лаборант-исследователь SPIN-код: 6804-9927
генеральный директор член-корр. РАН, профессор, д.м.н.
SPIN-код: 7961-5520
Цель: оценить эффективность коррекции тревожных состояний с помощью анксиолитического препарата фабомотизола у амбулаторных пациентов с артериальной гипертонией (АГ) и/или ишемической болезнью сердца (ИБС) в условиях реальной клинической практики.
Методы и материалы: в рамках многоцентрового поперечного исследования с участием больных в возрасте ≥55 лет с верифицированной АГ/ИБС проведена терапевтическая часть программы КОМЕТА, в которую включались пациенты с наличием коморбидного тревожного состояния (≥11 баллов по подшкале HADS-A и клиническими признаками тревожного состояния) и отсутствием клинически выраженной депрессивной симптоматики (<11 баллов по подшкале HADS-D). Участники были рандомизированы в основную и контрольную группу (ОГ и КГ, соответственно). Пациентам ОГ в дополнение к терапии, назначенной по поводу АГ/ИБС, рекомендовали прием небензодиазепинового анксиолитик фабомотизола в терапевтической дозе 30 мг в сутки (по 10 мг три раза в сутки). Пациенты КГ получали соматотропную терапию. Оценка эффективности терапии проводилась с помощью Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) через 6 и через 12 недель.
Результаты: в ОГ были включены 182 пациента, в КГ - 104. Практически все пациенты обеих групп имели АГ (97,3% и 95,2%, соответственно) и около трети – ИБС (36,8% и 30,8%). Участники обеих групп были сопоставимы по социально-демографическим, клиническим характеристикам и рекомендованному по поводу АГ/ИБС лечению. Доля пациентов с полной редукцией тревожной симптоматики (<8 баллов по подшкале тревоги HADS-A) также была достоверно выше уже через 6 недель терапии фабомотизолом (37,9% против 19,2%; p<0,001). Аналогичная картина отмечена и к концу лечебного периода (66,9% против 32,0%; p<0,001). В отношении хронического психоэмоционального стресса в ОГ усредненный балл снизился в среднем на 25% через 6 недель (с 6,45 ± 2,20 до 5,05 ± 1,96; р<0,001) и на 40% через 12 недель лечения (с 6,45 ± 2,20 до 3,98 ± 1,99; р<0,001). В КГ усредненный балл хронического стресса также уменьшился, но степень его редукции была в 2 раза ниже, чем в ОГ (11,1% против 25% через 6 недель; р=0,016 и 20% против 40%; р<0,001).
Выводы: назначение фабомотизола больным АГ/ИБС с сопутствующими тревожными состояниями обеспечивало улучшение психологического статуса (редукцию тревожной симптоматики и снижение уровня хронического психоэмоционального стресса).
Purpose: to assess efficacy of correction of anxiety states by anxiolytic drug fabomotizole in ambulatory patients with arterial hypertension (AH) and / or ischemic heart disease (IHD).
Materials and methods. In the framework of multicenter cross-sectional study with participation of patients aged ≥55 years with verified AH / IHD we conducted the therapeutic part of the COMETA program in which we included patients with comorbid anxiety state (≥11 points on the Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety [HADS-A] and clinically expressed anxiety state) without clinically expressed depressive symptoms (<11 points on the HADS-Depression). Participants were randomized into main and control groups. Patients in the main group in addition to therapy prescribed because of AH / IHD were given a recommendation to take fabomotizole (10 mg thrice a day), patients of control group received standard therapy. Efficacy of therapy was evaluated by HADS and visual analog scale after 6 and 12 weeks of observation.
Results. We included 182 and 104 in the main and control groups, respectively. Most patients in main and control groups had AH (97.3 and 95.2 %, respectively, about one third had IHD (36.8 and 30.8 %, respectively). Social-demographic, clinical characteristics, and recommended for AH / IHD treatment of participants of both groups were similar. Portion of patients with complete reduction of anxiety symptoms (<8 points on HADS-A) was significantly higher already after 6 weeks of fabomotizole therapy (37.9 and 19.2 %, respectively, p<0.001). Analogous picture was noted by the end of observation (66.9 and 32 %, respectively; p<0.001). Mean estimate of chronic psychoemotional stress in the main group decreased by 25 % after 6 weeks (from 6.45±2.20 to 5.05±1.96 points; р<0.001) and by 40 % after 12 weeks (from 6.45±2.20 to 3.98±1.99 points; р<0.001). In the control group it also decreased but degree of lowering was 2 times less than in the main group (11.1 % vs. 25 % after 6 weeks, р=0.016; and 20 % vs. 40 % after 12 weeks, р<0.001, respectively).
Conclusion. The use of fabomotizole by patients with AH / IHD provided improvement of psychological status (reduction of anxiety symptoms and lowering of the level of chronic psychoemotional stress).
The authors declare that there are no conflicts of interest present.