cardioКардиологияKardiologiia0022-90402412-5660Kardiomag10.18087/cardio.2025.5.n2893cardio-2893Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИRESEARCH ARTICLESОпыт применения препарата инклисиран у пациентов с экстремально высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений в остром периоде инфаркта миокардаThe Experience of Using the Drug Inclusiran in Patients With an Extremely High Risk Of Developing Cardiovascular Complications in The Acute Period of Myocardial Infarctionhttps://orcid.org/0000-0001-6765-2837ХрипунА. В.KhripunA. V.

директор Регионального (головного) сосудистого центра ГБУ Ростовской области 

Director of the Regional (head) Vascular Center of the State Budgetary Institution of the Rostov Region "Rostov Regional Clinical Hospital", Ph.D., Associate Professor of the Department of Internal Medicine No. 1 

khripoun@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7528-9468ГодункоЕ. С.GodunkoE. S.

врач-кардиолог кардиологического отделения РСЦ ГБУ РО РОКБ, к. м. н., ассистент кафедры внутренних болезней №1 

cardiologist of the Cardiology Department of the Russian Center of the State Budgetary Institution of the Rostov Region "Rostov Regional Clinical Hospital", Ph.D., assistant of the Department of Internal Medicine No. 1 

godunko@list.ruГридневаЮ. Ю.GridnevaYu. Yu.

врач-кардиолог кардиологического отделения № 1 

cardiologist of the Cardiology Department of the Russian Center of the State Budgetary Institution of the Rostov Region "Rostov Regional Clinical Hospital",  assistant of the Department of Internal Medicine No. 1 

gridulyayalia@mail.ruРожковД. О.RozhkovD. O.

врач кардиолог

cardiologist of the cardiology department No. 1 

ТерентьевА. А.TerentyevA. A.

врач-кардиолог

cardiologist of the cardiology department No. 1 

ГБУ РО «Ростовская областная клиническая больница», Ростов-на-ДонуРоссияRostov Region Clinical Hospital, Rostov-on-DonRussian FederationГБУ РО «Ростовская областная клиническая больница», Ростов-на-ДонуRussian FederationRostov Regional Clinical HospitalRussian Federation202502062025655915Copyright © Kardiomag, 20252025KardiomagKardiomaghttps://cardio.elpub.ru/jour/about/submissions#copyrightNoticehttps://cardio.elpub.ru/jour/article/view/2893Цель

Цель. Оценить влияние интенсивной гиполипидемической терапии (ГЛТ), включающей препарат инклисиран, назначенной в острый период инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), на параметры липидного профиля у пациентов с экстремально высоким риском (ЭВР) развития сердечно-сосудистых осложнений (ССО).

Материал и методы

Материал и методы. Проведено проспективное одноцентровое клиническое исследование, которое включало 20 пациентов (средний возраст 58,45±2,43 года, 75 % мужчины) с ЭВР развития ССО и ИМпST. Всем пациентам была назначена комбинированная ГЛТ, включавшая инклисиран. Через 8±1 дней после начала терапии оценивали параметры липидного профиля. Статистическая обработка результатов осуществлялась с использованием программы STATISTICA 13.3.

Результаты

Результаты. При анализе липидснижающего эффекта инклисирана у обследуемых больных было установлено статистически значимое снижение уровня общего холестерина с 5,13±0,29 до 2,81±0,26 ммоль / л (на 45,2 %; p<0,001) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛНП) – с 3,59±0,23 до 1,60±0,23 ммоль / л (на 55,4 %; p<0,001).

Заключение

Заключение. Полученные результаты свидетельствуют о возможности достижения статистически и клинически значимого снижения уровня ХС ЛНП у пациентов с ЭВР развития ССО в остром периоде ИМпST при применении комбинированной терапии, включающей инклисиран, на этапе лечения в стационаре.

Aim         To evaluate the effect of intensive lipid-lowering therapy (LLT), including inclisiran prescribed in the acute phase of ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI), on lipid profile in patients with extremely high risk (EHR) of cardiovascular complications (CVC).

Material and methods        This prospective single-center clinical study included 20 patients (mean age 58.45±2.43 years, 75% men) with EHR of CVC and STEMI. All patients were prescribed combination LLT, including inclisiran. Lipid profile parameters were assessed 8±1 days after the initiation of therapy. Statistical analysis was performed with a STATISTICA 13.3 software.

Results   Analysis of the lipid-lowering effect of inclisiran showed a significant decrease in total cholesterol from 5.13±0.29 to 2.81±0.26 mmol/l (45.2%; p<0.001) and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) from 3.59±0.23 to 1.60±0.23 mmol/l (55.4%; p<0.001).

Conclusion          The study showed a possibility of achieving statistically and clinically significant reduction in LDL-C in patients with EHR of CVC in the acute period of STEMI with the combination therapy including inclisiran during the inpatient treatment.

 

Инфаркт миокардасердечно-сосудистые осложнениядислипидемияэкстремально высокий рискатеросклеротическое поражение коронарных артерийгиполипидемическая терапияинклисиранMyocardial infarctioncardiovascular complicationsdyslipidemiaextremely high riskatherosclerotic lesion of coronary arterieslipid-lowering therapyinclisiranКонфликт интересов не заявлен.No conflicts of interest are reported.ReferencesПолякова Е.А., Лапин С.В., Мазинг А.В., Лискер А.В., Ситникова М.Ю., Федотов П.А. и др. Первые результаты применения инклисирана в клинической практике 2023;9:18-29Polyakova E.A., Lapin S.V., Mazing A.V., Lisker A.V., Sitnikova M.Yu., Fedotov P.A. et al. Inclisiran use in clinical practice in patients with dyslipidemia: first results. Russian Medical Journal. 2023;9:18–29.Корзухин А.Ю., Юлдошев Д.Р., Трошина А.А., Хурамшина Л.Р., Гузарик В.Н., Дырнаева А.Д. и др. Инфаркт миокарда 2-го типа: диагностические и терапевтические трудности в современной кардиологии. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2023;12(3):84-97. DOI: 10.17802/2306-1278-2023- 12-3-84-97Korzukhin A.Yu., Yuldoshev D.R., Troshina A.A., Khuramshina L.R., Guzarik V.N., Dyrnaeva A.D. et al. Type 2 myocardial infarction: diagnostic and therapeutic difficulties in modern cardiology. Complex Issues of Cardiovascular Diseases. 2023;12(3):84–97. DOI: 10.17802/2306-1278-2023- 12-3-84-97Ежов М.В., Кухарчук В.В., Сергиенко И.В., Алиева А.С., Анциферов М.Б., Аншелес А.А. и др. Нарушения липидного обмена. Клинические рекомендации 2023. Российский кардиологический журнал. 2023;28(5):250-97. DOI: 10.15829/1560-4071-2023-5471Ezhov M.V., Kukharchuk V.V., Sergienko I.V., Alieva A.S., Antsiferov M.B., Ansheles A.A. et al. Disorders of lipid metabolism. Clinical Guidelines 2023. Russian Journal of Cardiology. 2023;28(5):250–97. DOI: 10.15829/1560-4071-2023-5471Воевода М.И., Гуревич В.С., Ежов М.В., Сергиенко И.В. Инклисиран – новая эра в гиполипидемической терапии. Кардиология. 2022;62(6):57-62. DOI: 10.18087/cardio.2022.6.n2115Voevoda M.I., Gurevich V.S., Ezhov M.V., Sergienko I.V. Inclisiran – a new era in lipid-lowering therapy. Kardiologiia. 2022;62(6):57–62. DOI: 10.18087/cardio.2022.6.n2115Марцевич С.Ю. Повторный инфаркт миокарда – нерешенная проблема доказательной медицины. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2024;23(6):72-80. DOI: 10.15829/1728-8800-2024-4019Martsevich S.Yu. Recurrent myocardial infarction as an unsolved problem of evidence-based medicine. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(6):72–80. DOI: 10.15829/1728-8800-2024-4019Бойцов С.А., Шахнович Р.М., Терещенко С.Н., Эрлих А.Д., Кукава Н.Г., Певзнер Д.В. и др. Распространенность гиперлипидемии и особенности липидснижающей терапии у пациентов с инфарктом миокарда по данным Российского регистра острого инфаркта миокарда РЕГИОН–ИМ. Кардиология. 2022;62(7):12-22. DOI: 10.18087/cardio.2022.7.n2051Boytsov S.A., Shakhnovich R.M., Tereschenko S.N., Erlikh A.D., Kukava N.G., Pevsner D.V. et al. The prevalence of hyperlipidemia and features of lipid-lowering therapy in patients with myocardial infarction according to the Russian register of acute myocardial infarction REGION-MI. Kardiologiia. 2022;62(7):12–22. DOI: 10.18087/cardio.2022.7.n2051Бойцов С.А., Воевода М.И., Гуревич В.С., Дупляков Д.В., Ежов М.В., Карпов Ю.А. и др. Актуальные вопросы интенсификации гиполипидемической терапии. Резолюция Национального научного совета экспертов. Атеросклероз и дислипидемии. 2022;1(46):64-70Boytsov S.A., Voevoda M.I., Gurevich V.S., Duplyakov D.V., Ezhov M.V., Karpov Yu.A. et al. Actual questions of intensification of lipid-lowering therapy resolution of the national scientific council of experts. Athero sclerosis and Dyslipidemias. 2022;1(46):64–70.Блохина А.В., Ершова А.И., Мешков А.Н., Ахмеджанов Н.М., Иванова А.А., Гусейнова К.А. и др. Гиполипидемическая терапия: современные возможности и реальная клиническая практика. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2022;21(8):48-58. DOI: 10.15829/1728-8800-2022-3369Blokhina A.V., Ershova A.I., Meshkov A.N., Akhmedzhanov N.M., Ivanova A.A., Guseinova K.A. et al. Lipid-lowering therapy: modern possibilities and real clinical practice. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2022;21(8):48–58. DOI: 10.15829/1728-8800-2022-3369Новартис Фарма. Общая характеристика лекарственного препарата Сибрава РУ ЛП-№(000689)-(РГ-RU) от 02.07.2024. Доступно на: https://www.novartis.com/ru-ru/sites/novartis_ru/files/2024-07-02 131_Sybrava SOL 284 mg SmPC_0006_v5.0_RUr.pdfNovartis Pharma. General characteristics of the medicinal product Sibrava RU LP-No. (000689) - (RG-RU) dated 02.07.2024. Av. at: https://www.novartis.com/ru-ru/sites/novartis_ru/ files/2024-07-02 131_Sybrava SOL 284 mg SmPC_0006_v5.0_ RUr.pdf.Cапина А.И., Варламова Ю.Ю., Папырина М.Г., Безымянный А.С., Васильева Е.Ю. Наблюдательное исследование эффективности лекарственного препарата инклисиран в Московском здравоохранении. Российский кардиологический журнал. 2023;28(12):62-7. DOI: 10.15829/1560-4071-2023-5687Sapina A.I., Varlamova Yu.Yu., Papyrina M.G., Bezymyannyy A.S., Vasilyeva E.Yu. Observational study of inclisiran effectiveness in Moscow healthcare. Russian Journal of Cardiology. 2023;28(12):62–7. DOI: 10.15829/1560-4071-2023-5687Коробка В.Л., Хрипун А.В., Малеванный М.В., Куликовских Я.В. Ближайшие и среднеотдаленные результаты чрескожного коронарного вмешательства с имплантацией биорезорбируемых стентирующих каркасов при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST. Эндоваскулярная хирургия. 2015;2(1-2):58-68Korobka V.L., Khripun A.V., Malevannyy M.V., Kulikovskikh Ya.V. The short-term and mid-term outcomes of percutaneous coronary intervention with implantation of bioresorbable vascular scaffolds for STEMI treatment. Endovascular Surgery. 2015;2(1–2):58–68.Аверков О.В., Дупляков Д.В., Гиляров М.Ю., Новикова Н.А., Шахнович Р.М., Яковлев А.Н. и др. Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(11):251-310. DOI: 10.15829/29/1560-4071-2020-4103Averkov O.V., Duplyakov D.V., Gilyarov M.Yu., Novikova N.A., Shakhno vich R.M., Yakovlev A.N. et al. 2020 Clinical practice guidelines for Acute ST-segment elevation myocardial infarction. Russian Journal of Cardiology. 2020;25(11):251–310. DOI: 10.15829/29/1560-4071-2020-4103Дедов. И.И., Мельниченко Г.А. Национальное руководство. Эндокринология. – М.: ГЭОТАР-Медиа; 2022. – 1112с. ISBN 978-5-9704-6751-0Dedov I.I., Melnichenko G.A. National guidelines. Endocrinology. - M.: GEOTAR-Media; 2022. - 1112p. ISBN 978-5-9704-6751-0Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации. Сахарный диабет 2 типа у взрослых. 2022. Доступно на: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/290_2Ministry of Health of Russian Federation. Clinical guidelines. Type 2 diabetes mellitus in adults. 2022. Av. at: https://cr.minzdrav.gov. ru/view-cr/290_2.Neumann F-J., Sousa-Uva M., Ahlsson A., Alfonso F., Banning A.P., Benedettol U. и др. Рекомендации ESC/EACTS по реваскуляризации миокарда 2018. Рабочая группа по реваскуляризации миокарда Европейского Общества Кардиологов (ESC) и Европейской Ассоциации Кардио-торакальных Хирургов (EACTS). Разработаны с участием Европейской Ассоциации по Чрескожным Сердечно-сосудистым Вмешательствам (EAPCI). Российский кардиологический журнал. 2019;24(8):151-226. DOI: 10.15829/1560-4071-2019-8-151-226Neumann F-J, Sousa-Uva M, Ahlsson A, Alfonso F, Banning AP, Benedetto U et al. 2018 ESC/EACTS guidelines on myocardial revascularization. Russian Journal of Cardiology. 2019;24(8):151– 226. DOI: 10.15829/1560-4071-2019-8-151-226Аджиев Р.Н., Сафарова М.С., Ежов М.В., Матчин Ю.Г. Агрессивная липидснижающая терапия до и после реваскуляризации миокарда у больных стабильной ишемической болезнью сердца. Медицинский Совет. 2013;4-2:55-61Adzhiev R.N., Safarova M.S., Ezhov M.V., Matchin Yu.G. Aggressive lipid-lowering therapy before and after myocardial revascularization in patients with stable coronary heart disease. Medical Council. 2013;4– 2:55–61.Филатова А.Ю., Осокина А.К., Потехина А.В., Ромасов И.В., Коткина Т.И., Щинова А.М. и др. Анализ причин повторного стенозирования коронарных артерий после плановых стентирований у пациентов со стабильной стенокардией напряжения. Терапевтический архив. 2021;93(1):59-65. DOI: 10.26442/004036 60.2021.01.200594Filatova A.Yu., Osokina A.K., Potekhina A.V., Romasov I.V., Kotkina T.I., Shchinova A.M. et al. Analysis of the causes of repeat stenosis of the coronary arteries after elective stenting in patients with stable angina pectoris. Therapeutic archive. 2021;93(1):59–65. DOI: 10.26442/004036 60.2021.01.200594Sud M, Han L, Koh M, Abdel-Qadir H, Austin PC, Farkouh ME et al. Low-Density Lipoprotein Cholesterol and Adverse Cardiovascular Events After Percutaneous Coronary Intervention. Journal of the American College of Cardiology. 2020;76(12):1440–50. DOI: 10.1016/j.jacc.2020.07.033Sud M, Han L, Koh M, Abdel-Qadir H, Austin PC, Farkouh ME et al. Low-Density Lipoprotein Cholesterol and Adverse Cardiovascular Events After Percutaneous Coronary Intervention. Journal of the American College of Cardiology. 2020;76(12):1440–50. DOI: 10.1016/j.jacc.2020.07.033Tang L, Chen H, Hu X, Fang Z, Liao X, Zhou X et al. Intensive Lipid‐Lowering Therapy as per the Latest Dyslipidemia Management Guideline in Predicting Favorable Long‐Term Clinical Outcomes in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting: A Retrospective Cohort Study. Journal of the American Heart Association. 2023;12(20):e029397. DOI: 10.1161/JAHA.123.029397Tang L, Chen H, Hu X, Fang Z, Liao X, Zhou X et al. Intensive Lipid‐Lowering Therapy as per the Latest Dyslipidemia Management Guideline in Predicting Favorable Long‐Term Clinical OutcomesOtsuka F, Byrne RA, Yahagi K, Mori H, Ladich E, Fowler DR et al. Neoatherosclerosis: overview of histopathologic findings and implications for intravascular imaging assessment. European Heart Journal. 2015;36(32):2147–59. DOI: 10.1093/eurheartj/ehv205in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting: A Retrospective Cohort Study. Journal of the American Heart Association. 2023;12(20):e029397. DOI: 10.1161/JAHA.123.029397Krychtiuk KA, Ahrens I, Drexel H, Halvorsen S, Hassager C, Huber K et al. Acute LDL-C reduction post ACS: strike early and strike strong: from evidence to clinical practice. A clinical consensus statement of the Association for Acute CardioVascular Care (ACVC), in collaboration with the European Association of Preventive Cardiology (EAPC) and the European Society of Cardiology Working Group on Cardiovascular Pharmacotherapy. European Heart Journal: Acute Cardiovascular Care. 2022;11(12):939–49. DOI: 10.1093/ehjacc/zuac123Otsuka F, Byrne RA, Yahagi K, Mori H, Ladich E, Fowler DR et al. Neoatherosclerosis: overview of histopathologic findings and implications for intravascular imaging assessment. European Heart Journal. 2015;36(32):2147–59. DOI: 10.1093/eurheartj/ehv205Pogran E, Burger AL, Zweiker D, Kaufmann CC, Muthspiel M, Rega-Kaun G et al. Lipid-Lowering Therapy after Acute Coronary Syndrome. Journal of Clinical Medicine. 2024;13(7):2043. DOI: 10.3390/jcm13072043Krychtiuk KA, Ahrens I, Drexel H, Halvorsen S, Hassager C, Huber K et al. Acute LDL-C reduction post ACS: strike early and strike strong: from evidence to clinical practice. A clinical consensus statement of the Association for Acute CardioVascular Care (ACVC), in collaboration with the European Association of Preventive Cardiology (EAPC) and the European Society of Cardiology Working Group on Cardiovascular Pharmacotherapy. European Heart Journal: Acute Cardiovascular Care. 2022;11(12):939–49. DOI: 10.1093/ehjacc/zuac123Krychtiuk KA, Claeys MJ, Gencer B, Mach F. In-hospital initiation of PCSK9 inhibitors in ACS: pros and cons. EuroIntervention. 2023;19(4):e283–5. DOI: 10.4244/EIJ-E-23-00014Pogran E, Burger AL, Zweiker D, Kaufmann CC, Muthspiel M, Rega-Kaun G et al. Lipid-Lowering Therapy after Acute Coronary Syndrome. Journal of Clinical Medicine. 2024;13(7):2043. DOI: 10.3390/jcm13072043Министерство здравоохранения Российской Федерации. Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы. Клинические рекомендации. 2024. Доступно на: https://cr.minzdrav.gov.ru/viewcr/157_5Krychtiuk KA, Claeys MJ, Gencer B, Mach F. In-hospital initiation of PCSK9 inhibitors in ACS: pros and cons. EuroIntervention. 2023;19(4):e283–5. DOI: 10.4244/EIJ-E-23-00014Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации. Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST электрокардиограммы. 2024. Доступно на: https://scardio.ru/content/Guidelines/2024_09_26.pdfMinistry of Health of the Russian Federation. Acute myocardial infarction with elevation of the ST segment of the electrocardiogram. Clinical recommendations. 2024. Av. at: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/157_5.Ministry of Health of Russian Federation. Clinical recomendations. Acute coronary syndrome without ST segment elevation electrocardiogram. 2024. Av. at: https://scardio.ru/content/Guidelines/2024_09_26.pdf.Ministry of Health of Russian Federation. Clinical recomendations. Acute coronary syndrome without ST segment elevation electrocardiogram. 2024. Av. at: https://scardio.ru/content/Guidelines/2024_09_26.pdf.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.