<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">cardio</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Кардиология</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Kardiologiia</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">0022-9040</issn><issn pub-type="epub">2412-5660</issn><publisher><publisher-name>Kardiomag</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.18087/cardio.2024.8.n2731</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">cardio-2731</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>RESEARCH ARTICLES</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Оригинальный моксонидин и генерики: где проходит грань отличий?</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Original Moxonidine and Generics: Where is the Edge of Difference?</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Скибицкий</surname><given-names>В. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Skibitskiy</surname><given-names>V. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>д.м.н., заведующий кафедрой госпитальной терапии</p><p>Краснодар, Россия</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Doctor of Medical Sciences, Head of the Department of Hospital Therapy</p><p>Krasnodar, Russia</p></bio><email xlink:type="simple">vvsdoctor@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Фендрикова</surname><given-names>А. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Fendrikova</surname><given-names>A. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>к.м.н., доцент кафедры госпитальной терапии</p><p>Краснодар, Россия</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Candidate of Medical Sciences, Associate Professor of the Department of Hospital Therapy</p><p>Krasnodar, Russia</p></bio><email xlink:type="simple">alexandra2310@rambler.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Скибицкий</surname><given-names>А. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Skibitskiy</surname><given-names>A. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>к.м.н., доцент кафедры госпитальной терапии</p><p>Краснодар, Россия</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Candidate of Medical Sciences, Associate Professor of the Department of Hospital Therapy</p><p>Krasnodar, Russia</p></bio><email xlink:type="simple">avsdoctor@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Сиротенко</surname><given-names>Д. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Sirotenko</surname><given-names>D. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Краснодар, Россия</p></bio><bio xml:lang="en"><p> </p><p>Krasnodar, Russia</p></bio><email xlink:type="simple">dsirotenko1977@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Тимофеева</surname><given-names>О. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Timofeeva</surname><given-names>O. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Краснодар, Россия</p></bio><bio xml:lang="en"><p> </p><p>Krasnodar, Russia</p></bio><email xlink:type="simple">oktimo@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Минздрава РФ</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Kuban State Medical University</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2024</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>31</day><month>08</month><year>2024</year></pub-date><volume>64</volume><issue>8</issue><fpage>24</fpage><lpage>31</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Kardiomag, 2024</copyright-statement><copyright-year>2024</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Kardiomag</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Kardiomag</copyright-holder><license xlink:href="https://cardio.elpub.ru/jour/about/submissions#copyrightNotice" xlink:type="simple"><license-p>https://cardio.elpub.ru/jour/about/submissions#copyrightNotice</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://cardio.elpub.ru/jour/article/view/2731">https://cardio.elpub.ru/jour/article/view/2731</self-uri><abstract><p>Цель. Сравнить эффективность добавления к предшествующей неэффективной антигипертензивной терапии оригинального моксонидина и его генериков у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией (АГ).Материал и методы. В наблюдательное проспективное нерандомизированное исследование было включено 120 пациентов с неконтролируемой на фоне предшествующей антигипертензивной терапии АГ. Всем пациентам исходно и через 12 недель наблюдения оценивали клинические, в том числе антропометрические и лабораторные показатели, а также проводили суточное мониторирование артериального давления (СМАД). Контроль офисных систолического и диастолического артериального давления (САД и ДАД), частоты сердечных сокращений (ЧСС) проводился через 4 и 12 недель лечения. За период наблюдения сформированы равночисленные 4 группы: группа 1 – к лечению добавлен Физиотенз, группа 2 – Моксонитекс, группа 3 – Моксонидин СЗ, группа 4 – Моксонидин Канон. Статистическая обработка проводилась с использованием программы StatTech v.4.2.7 (© ООО «Статтех», Россия).Результаты. Через 4 недели терапии целевой уровень АД регистрировался статистически значимо чаще в группе 1 (у 63 % больных) по сравнению с группами 2 (36,7 % больных), 3 (16,7 % пациентов) и 4 (16,7 % пациентов) (р&lt;0,05). Через 12 недель отмечалось значимое снижение офисных САД, ДАД и ЧСС во всех группах, но существенно в большей степени в группе 1. Терапия сопровождалась более выраженным уменьшением всех изучаемых показателей СМАД на фоне применения препарата Физиотенз по сравнению с другими группами, а также статистически значимо более частой нормализацией суточного профиля АД: у 66,7 % больных против 46,7 %, 33,4 % и 23,2 % лиц в группах 2, 3, 4 соответственно.Заключение. Применение оригинального моксонидина продемонстрировало преимущества перед генерическими препаратами в отношении скорости достижения целевого уровня АД, снижения офисного АД и ЧСС, а также улучшения показателей СМАД.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>Aim. To compare the efficacy of adding original moxonidine and its generics to previous ineffective antihypertensive therapy in patients with poorly controlled arterial hypertension (AH).Material and methods. This observational prospective non-randomized study included 120 patients with poorly controlled blood pressure on the previous antihypertensive therapy. All patients underwent clinical evaluation, including anthropometric and laboratory indexes, and 24-hour blood pressure monitoring (24-h BPM) at baseline and after 12 weeks of observation. Office systolic and diastolic blood pressure (SBP and DBP) and heart rate (HR) were recorded after 4 and 12 weeks of treatment. During the observation period, 4 equal groups were formed: group 1, Physiotens was added to the treatment; group 2, Moxonitex; group 3, Moxonidine SZ; and group 4, Moxonidine Canon. Statistical analysis was performed with the StatTech v.4.2.7 software (© OOO StatTech, Russia).Results. After 4 weeks of therapy, the BP target was achieved significantly more frequently in group 1 (63% of patients) compared to groups 2 (36.7% of patients), 3 (16.7% of patients), and 4 (16.7% of patients) (p&lt;0.05). At 12 weeks, office SBP, DBP, and HR were significantly decreased in all groups, but the decrease was significantly greater in group 1. The therapy was associated with a more pronounced decrease in all studied 24-h BPM parameters in the Physiotens group than in other groups, as well as with a significantly more frequent normalization of the 24-h BP profile, in 66.7% of patients vs. 46.7%, 33.4%, and 23.2% of patients in groups 2, 3, and 4, respectively.Conclusion. The treatment with original moxonidine demonstrated advantages over generic drugs in terms of achieving the BP goal, reducing office BP and HR, and improving 24-h BPM parameters.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>Оригинальный моксонидин</kwd><kwd>физиотенз</kwd><kwd>генерики</kwd><kwd>неконтролируемая артериальная гипертония</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>Original moxonidine</kwd><kwd>physiotens</kwd><kwd>generics</kwd><kwd>uncontrolled arterial hypertension</kwd></kwd-group><funding-group><funding-statement xml:lang="ru">Конфликт интересов не заявлен</funding-statement><funding-statement xml:lang="en">No conflict of interest is reported.</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Dunne SS, Dunne CP. What do people really think of generic medicines? A systematic review and critical appraisal of literature on stakeholder perceptions of generic drugs. BMC Medicine. 2015;13(1):173. DOI: 10.1186/s12916-015-0415-3</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Dunne SS, Dunne CP. What do people really think of generic medicines? A systematic review and critical appraisal of literature on stakeholder perceptions of generic drugs. BMC Medicine. 2015;13(1):173. DOI: 10.1186/s12916-015-0415-3</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Руксин В.В., Гришин О.В. Неотложная помощь при повышении артериального давления, не угрожающем жизни. Кардиология. 2011;51(2):45-51.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ruksin V.V., Grishin O.V. Emergency help in high blood pressure with no threat to life. Kardiologiia. 2011;51(2):45–51.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Раменская Г.В., Шохин И.Е., Гапонова Н.И., Абдрахманов В.Р. Оценка in vitro сравнительной кинетики растворения препаратов моксонидина как фактор, потенциально определяющий эффективность антигипертензивной терапии. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2018;14(6):951–7. DOI: 10.20996/1819-6446-2018-14-6-951-957</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ramenskaya G.V., Shokhin I.E., Gaponova N.I., Abdrakhmanov V.R. Assessment of in Vitro Comparative Dissolution Kinetics of Moxonidine Products as a Factor Potentially Determining Effectiveness of Antihypertensive Treatment. Rational Pharmaco therapy in Cardiology. 2018;14(6):951–7. DOI: 10.20996/1819-6446-2018-14-6-951-957</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Кобалава Ж.Д., Конради А.О., Недогода С.В., Шляхто Е.В., Арутюнов Г.П., Баранова Е.И. и др. Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(3):149-218. DOI: 10.15829/1560-4071-2020-3-3786</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kobalava Zh.D., Konradi A.O., Nedogoda S.V., Shlyakhto E.V., Arutyunov G.P., Baranova E.I. et al. Arterial hypertension in adults. Clinical guidelines 2020. Russian Journal of Cardiology. 2020;25(3):149–218. DOI: 10.15829/1560-4071-2020-3-3786</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Подзолков В.И., Гладышева Е.А., Брагина А.Е. Роль моксонидина в комбинированной антигипертензивной терапии пациентов с метаболическим синдромом. Артериальная гипертензия. 2007;13(4):246-9. DOI: 10.18705/1607-419X-2007-13-4-246-249</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Podzolkov V.I., Gladysheva E.A., Bragina A.E. Moxonidin in combined therapy of metabolic syndrome. Arterial Hypertension. 2007;13(4):246–9. DOI: 10.18705/1607-419X-2007-13-4-246-249</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Недогода С.В., Чумачек Е.В., Ледяева А.А., Цома В.В., Власов Д.С., Бычкова О.И. Возможности ангиопротекции при артериальной гипертензии и метаболическом синдроме на терапии нефиксированной комбинацией периндоприл + моксонидин. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2021;14(6):499–504. DOI: 10.17116/kardio202114061499</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Nedogoda S.V., Chumachek E.V., Ledyaeva A.A., Tsoma V.V., Vlasov D.S., Bychkova O.I. Non-fixed combination perindopril+moxonidine for angioprotection in hypertensive patients with metabolic syndrome. Cardiology and Cardiovascular Surgery. 2021;14(6):499–504. DOI: 10.17116/kardio202114061499</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Скибицкий В.В., Гутова С.Р., Фендрикова А.В., Скибицкий А.В. Антигипертензивные и вазопротективные эффекты комбинированной фармакотерапии у пациентов с артериальной гипертензией и предиабетом. Кардиология. 2020;60(4):10-7. DOI: 10.18087/cardio.2020.4.n1112</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Skibitskiy V.V., Gutova S.R., Fendrikova A.V., Skibitskiy A.V. Antihypertensive and Vasoprotective Effects of Combined Pharmacotherapy in Patients with Arterial Hypertension and Prediabetes. Kardiologiia. 2020;60(4):10–7. DOI: 10.18087/cardio.2020.4.n1112</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Valensi P, Jambart S. MARRIAGE: A Randomized Trial of Moxonidine Versus Ramipril or in Combination With Ramipril in Overweight Patients With Hypertension and Impaired Fasting Glucose or Diabetes Mellitus. Impact on Blood Pressure, Heart Rate and Metabolic Parameters. Journal of Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics. 2024;29:10742484241258381. DOI: 10.1177/10742484241258381</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Valensi P, Jambart S. MARRIAGE: A Randomized Trial of Moxonidine Versus Ramipril or in Combination With Ramipril in Overweight Patients With Hypertension and Impaired Fasting Glucose or Diabetes Mellitus. Impact on Blood Pressure, Heart Rate and Metabolic Parameters. Journal of Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics. 2024;29:10742484241258381. DOI: 10.1177/10742484241258381</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Turcani M. Biphasic Dose-dependent Modulation of Cardiac Parasympathetic Activity by Moxonidine, an Imidazoline I1-receptor Agonist. Journal of Cardiovascular Pharmacology. 2008;52(6):524–35. DOI: 10.1097/FJC.0b013e3181907146</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Turcani M. Biphasic Dose-dependent Modulation of Cardiac Parasympathetic Activity by Moxonidine, an Imidazoline I1-receptor Agonist. Journal of Cardiovascular Pharmacology. 2008;52(6):524–35. DOI: 10.1097/FJC.0b013e3181907146</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Kaya D, Barutcu I, Esen AM, Celik A, Onrat E. Acute Effects of Moxonidine on Cardiac Autonomic Modulation. Pacing and Clinical Electrophysiology. 2010;33(8):929–33. DOI: 10.1111/j.1540-8159.2010.02727.x</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kaya D, Barutcu I, Esen AM, Celik A, Onrat E. Acute Effects of Moxonidine on Cardiac Autonomic Modulation. Pacing and Clinical Electrophysiology. 2010;33(8):929–33. DOI: 10.1111/j.1540-8159.2010.02727.x</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Результаты исследования ALMAZ: впервые показано, что моксонидин повышает чувствительность к инсулину у больных артериальной гипертензией с ожирением. Ожирение и метаболизм. 2006;3(1):50-1.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Results of the ALMAZ study: for the first time, moxonidine has been shown to increase insulin sensitivity in patients with hypertension and obesity. Obesity and metabolism. 2006;3(1):50–1.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Sanjuliani AF, De Abreu VG, Francischetti EA. Selective imidazoline ago nist moxonidine in obese hypertensive patients. International Journal of Clinical Practice. 2006;60(5):621–9. DOI: 10.1111/j.1368-5031.2006.00951.x</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sanjuliani AF, De Abreu VG, Francischetti EA. Selective imidazoline ago nist moxonidine in obese hypertensive patients. International Journal of Clinical Practice. 2006;60(5):621–9. DOI: 10.1111/j.1368-5031.2006.00951.x</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Park H-K, Ahima RS. Physiology of leptin: energy homeostasis, neuroendocrine function and metabolism. Metabolism. 2015;64(1):24–34. DOI: 10.1016/j.metabol.2014.08.004</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Park H-K, Ahima RS. Physiology of leptin: energy homeostasis, neuroendocrine function and metabolism. Metabolism. 2015;64(1):24–34. DOI: 10.1016/j.metabol.2014.08.004</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Chazova I, Schlaich MP. Improved Hypertension Control with the Imidazoline Agonist Moxonidine in a Multinational Metabolic Syndrome Population: Principal Results of the MERSY Study. International Journal of Hypertension. 2013;2013:541689. DOI: 10.1155/2013/541689</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Chazova I, Schlaich MP. Improved Hypertension Control with the Imidazoline Agonist Moxonidine in a Multinational Metabolic Syndrome Population: Principal Results of the MERSY Study. International Journal of Hypertension. 2013;2013:541689. DOI: 10.1155/2013/541689</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Дудинская Е.Н., Ткачева О.Н., Базаева Е.В., Шарашкина Н.В., Стражеско И.Д., Котовская Ю.В. и др. Новые возможности использования моксонидина в контроле артериального давления у пациенток с остеопенией. Кардиология. 2018;58(S7):36-45. DOI: 10.18087/cardio.2508</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Dudinskaya E.N., Tkacheva O.N., Bazaeva E.V., Sharashkina N.V., Strazhesko I.D., Kotovskaya Yu.V. et al. New possibilities of using moxonidin for blood pressure control in female patients with osteopenia. Kardiologiia. 2018;58(S7):36–45. DOI: 10.18087/cardio.2508</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Багдасарьян А.С., Сирунянц А.А., Пухняк Д.В., Камалян Ж.А., Геращенко С.В., Старицкий А.Г. Анализ эффективности оказания скорой медицинской помощи при неосложненных гипертонических кризах на догоспитальном этапе в городе Краснодаре. Кубанский научный медицинский вестник. 2017;24(3):7-10. DOI: 10.25207/1608-6228-2017-24-3-7-10</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bagdasaryan A.S., Sirunyanc A.A., Puhnyak D.V., Kamalyan Zh.A., Geraschenko E.V., Staritsky A.S. Analisis of providing effective medical aid in patients with uncomplicated unhospitalized hypertensive crises in Krasnodar. Kuban Scientific Medical Bulletin. 2017;24(3):7–10. DOI: 10.25207/1608-6228-2017-24-3-7-10</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
