Зав.кафедрой медико-социальной экспертизы, неотложной и поликлинической терапии Института профессионального образования, профессор, д.м.н.
Doctor of medical sciences, Professor, Head of the Department of Medical and Social Assessment, Emergency, and Ambulatory Practice
Зав. кафедрой клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского, профессор, д.м.н.
Doctor of medical sciences, Professor, Head of the Department of Clinical Pharmacology and Propedeutics of Internal Diseases
Доцент кафедры медико-социальной экспертизы, неотложной и поликлинической терапии Института профессионального образования, к.м.н.
PhD, Lecturer, Department of Medical and Social Assessment, Emergency, and Ambulatory Practice
Председатель совета директоров АО "ФПК ФармВИЛАР"
Главный научный сотрудник отдела экспериментальной фармакологии ФГБНУ "ВИЛАР"
д.м.н.
Chairman of Board of Directors of FPK PharmVILAR
Chief Researcher, Department of Experimental Pharmacology of All-Russian Scientific Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants (VILAR)
Генеральный директор АО "ФПК ФармВИЛАР"
к.ф.н.
PhD Pharmaceutical Sc.
General director of FPK PharmVILAR
студент
Student, Sechenov First Moscow State Medical University
Цель. Сравнение антиаритмической активности и безопасности двух лекарственных препаратов российского производства – препарата Лапоритмин (ООО НПО «ФармВИЛАР») и препарата Аллапинин (ЗАО «Фармцентр ВИЛАР») при желудочковой экстрасистолии (ЖЭ) у больных без структурной патологии сердца.
Материал и методы. В исследовании приняли участие 100 человек, поделенных на 2 группы, длительность наблюдения составила 3 нед. Эффективность терапии оценивалась по результатам мониторинга ЭКГ и холтеровского мониторирования ЭКГ (ХМ ЭКГ).
Результаты. Сравнительный анализ антиаритмической активности и безопасности лекарственных препаратов, содержащих лаппаконитина гидробромид, показал сопоставимую высокую клиническую эффективность и хорошую переносимость оригинального препарата Аллапинин и дженерического препарата Лапоритмин при ЖЭ. По данным мониторинга ЭКГ выявлено статистически значимое уменьшение числа ЖЭ с 2 (2–6) до 0 (0–1) у пациентов основной группы (пациенты, принимающие Лапоритмин) и с 2 (2–7) до 0 (0–2) у пациентов контрольной группы (пациенты, принимающие Аллапинин) (р>0,05); по данным ХМ ЭКГ выявлено достоверное уменьшение числа ЖЭ на 88,2 Δ% в основной группе и на 87,5 Δ% в контрольной группе (р<0,01). Не выявлено статистически значимых различий по первичному критерию эффективности между основной и контрольной группами (статистика F=1,41; p=0,23).
Заключение. При сравнительном анализе оригинального препарата Аллапинин и генерического препарата Лапоритмин при ЖЭ у больных без структурной патологии сердца, имеющих показания к проведению антиаритмической терапии, не выявлено статистически значимых различий по первичному критерию эффективности. Терапия обоими препаратами показала сопоставимую высокую эффективность по уменьшению числа ЖЭ, превышающую значение 75∆%, установленное в качестве критерия первичной эффективности в протоколе клинического исследования. Оба препарата демонстрировали хорошую переносимость.
й.
Aim. To compare the antiarrhythmic activity and safety of two Russian-made drugs, Laporitmin (PharmVILAR) and Allapinin (Pharmcenter VILAR) in premature ventricular contractions (PVCs) in patients without structural heart pathology.
Material and methods. The study included 100 subjects divided into 2 groups; the follow-up period was 3 weeks. The drug efficacy was assessed based on the results of ECG monitoring and Holter ECG monitoring (ECG-HM).
Results. A comparative analysis of the antiarrhythmic activity and safety of the drugs containing lappaconitine hydrobromide showed a comparably high clinical efficacy and good tolerability of the original drug Allapinin and the generic drug Laporitmin for PVCs. According to the results of ECG monitoring, the number of PVCs significantly decreased from 2 (2-6) to 0 (0-1) in patients of the main group (Laporitmin treatment group) and from 2 (2-7) to 0 (0-2) in patients of the control group (Allapinin treatment group) (p>0.05); according to the ECG-HM data, the number of PVCs significantly decreased by 88.2 Δ% in the main group and by 87.5 Δ% in the control group (p <0.01). There were no statistically significant differences in the primary effectiveness criterion between the main and control groups (F statistic = 1.41; p = 0.23).
Conclusion. The comparative analysis of the original drug Allapinin and the generic drug Laporitmin for PVCs in patients without structural heart pathology who had indications for antiarrhythmic therapy did not detect statistically significant differences in the primary criterion of effectiveness. Therapy with either drug showed a comparably high efficacy in reducing the number of PVCs by more than 75∆%, which was established as a criterion for primary effectiveness in the clinical trial protocol. Both drugs were well tolerated.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.